Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybiotykoterapia sterowana prokalcytoniną a konwencjonalna antybiotykoterapia u pacjentów z sepsą na OIT

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Redukcja stosowania antybiotyków na OIOM: sterowana prokalcytoniną w porównaniu z konwencjonalną antybiotykoterapią u pacjentów z sepsą na OIOM

Odpowiedniość wczesnej empirycznej terapii przeciwdrobnoustrojowej jest ważnym czynnikiem decydującym o wyniku u pacjentów z ciężką sepsą. Czas trwania odpowiedniej antybiotykoterapii u tych pacjentów jest jednak mniej jasny. Czas trwania antybiotykoterapii u pacjentów z sepsą na OIT w oparciu o markery stanu zapalnego nie został dokładnie zbadany.

Prokalcytonina (PCT) jest białkiem ostrej fazy, które ma wartość prognostyczną u pacjentów w stanie krytycznym i może być stosowane do monitorowania aktywności choroby w sepsie i ogólnoustrojowym zapaleniu. W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ antybiotykoterapii sterowanej PCT w porównaniu z antybiotykoterapią konwencjonalną na czas trwania leczenia pacjentów z sepsą przyjętych na OIOM.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandia, 6800TA
        • Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na OIT
  • Wiek > 18 lat
  • Antybiotykoterapia sepsy z podejrzeniem lub potwierdzonym ogniskiem zakażenia

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża
  • Zakażenie lub podejrzenie zakażenia wymagające przedłużonej antybiotykoterapii (zapalenie kości i rdzenia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wsierdzia, septyczne zapalenie stawów, zapalenie śródpiersia, gruźlica, zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci, toksoplazmoza, legionelloza, listerioza)
  • Wskazania do przedłużonej ogólnoustrojowej profilaktycznej antybiotykoterapii
  • Ciężkie infekcje wirusowe lub pasożytnicze (gorączka krwotoczna, malaria)
  • Antybiotykoterapię rozpoczęto 48 godzin przed włączeniem do badania
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami odporności (AIDS z liczbą CD4 < 200 komórek/mm3, ciężka neutropenia (<500 neutrofili/mm3), pacjenci poddawani leczeniu immunosupresyjnemu po przeszczepieniu narządu miąższowego)
  • Pacjenci rezygnujący z leczenia podtrzymującego życie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Antybiotykoterapia sterowana PCT
Inny: Pomiar prokalcytoniny
Codzienny pomiar prokalcytoniny. Polityka odstawienia antybiotyku uzależniona od wartości prokalcytoniny. W grupie kontrolnej standardowy czas trwania antybiotykoterapii.
PLACEBO_COMPARATOR: Standardowa antybiotykoterapia
Inny: Pomiar prokalcytoniny
Codzienny pomiar prokalcytoniny. Polityka odstawienia antybiotyku uzależniona od wartości prokalcytoniny. W grupie kontrolnej standardowy czas trwania antybiotykoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas trwania antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Współpracownicy

Stichting Vrienden van het Alysis Leerhuis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 630-190809

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj