ESS jako pomůcka pro diagnostiku syndromu obstrukční spánkové apnoe
5. října 2009 aktualizováno: Fortaleza University
Účinnost Epworthovy škály ospalosti jako pomocného zdroje při diagnostice syndromu obstrukční spánkové apnoe
Cílem této studie bylo analyzovat účinnost Epworthovy škály spavosti jako pomocného prostředku při diagnostice syndromu obstrukční spánkové apnoe.
Této studie se zúčastnilo 475 pacientů, kteří hledali CESF k pravděpodobné diagnóze nějaké poruchy spánku.
Údaje byly shromážděny ze záznamů, což jsou dotazníky, včetně ESE, připravené odborníky CESF a na které předtím odpovídali vlastní pacienti.
Studie porovnávala výsledek získaný v Epworthově stupnici s daty polysomnografie.
Analýza dat byla provedena pomocí SPSS na základě deskriptivní a inferenční statistiky, přičemž byl použit průměr s ohledem na směrodatnou odchylku, a ke křížení proměnných byl použit Pearsonův chí-kvadrát test, uvažující jako významné statisticky hodnoty p<0,05.
Výsledky ukázaly, že pohlaví, věk a BMI jsou predisponujícími faktory k SOSA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
475
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří hledali CESF k pravděpodobné diagnóze nějaké poruchy spánku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Grafy, jejichž příjem pacientů byl od října 2005 do července 2007
- Pacienti odeslaní do CESF pro možnou diagnózu poruchy spánku
Kritéria vyloučení:
- neúplné údaje
- pacienti se souběžnými onemocněními (srdeční onemocnění, hormonální onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc a neurologickí pacienti)
- pacientů podstupujících uvulopalatofaryngoplastiku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obstrukční spánková apnoe
475 pacientů, kteří hledali CESF k pravděpodobné diagnóze nějaké poruchy spánku, následně diagnostikovali obstrukční spánkovou apnoe.
|
Porovnání záznamů polysomnografických dat a dříve vytvořeného dotazníku s Epworthskou škálou ospalosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Březen 2007
|
Březen 2007
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Polysomnografie
Časové okno: Května 2007
|
Května 2007
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ingrid C Nogueira, Bachelor, Fortaleza University
- Ředitel studie: Ana Cristhina O Brasil, Master, Fortaleza University
- Vrchní vyšetřovatel: Priscilla O Azevedo, Bachelor, Fortaleza University
- Vrchní vyšetřovatel: Vera Maria A Lacerda, Bachelor, Fortaleza University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FR132544
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .