- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00989885
ESS come risorsa per la diagnosi della sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno
5 ottobre 2009 aggiornato da: Fortaleza University
L'efficacia della scala della sonnolenza di Epworth come aiuto nella diagnosi della sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno
Lo scopo di questo studio è stato quello di analizzare l'efficacia della scala della sonnolenza di Epworth come ausilio nella diagnosi della sindrome delle apnee ostruttive del sonno.
475 pazienti hanno partecipato a questo studio, che ha richiesto al CESF una probabile diagnosi di qualche disturbo del sonno.
I dati sono stati raccolti dalle schede, che sono dei questionari, tra cui l'ESE, preparati dai professionisti del CESF ea cui hanno risposto, in precedenza, i propri pazienti.
Lo studio ha confrontato il risultato ottenuto nella scala di Epworth con i dati della polisonnografia.
L'analisi dei dati è stata effettuata utilizzando la SPSS, basata su statistiche descrittive e inferenziali, utilizzando la media considerando la deviazione standard, e, per l'incrocio delle variabili, è stato utilizzato il test del chi-quadrato di Pearson, considerando come statisticamente significativi i valori di p<0,05.
I risultati hanno mostrato che il sesso, l'età e il BMI sono fattori predisponenti alla SOSA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
475
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasile
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si sono rivolti al CESF per probabile diagnosi di qualche disturbo del sonno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Grafici dei ricoveri dei pazienti da ottobre 2005 a luglio 2007
- I pazienti si sono rivolti al CESF per una possibile diagnosi di un disturbo del sonno
Criteri di esclusione:
- dati incompleti
- pazienti con malattie concomitanti (malattie cardiache, malattie ormonali, malattie polmonari croniche ostruttive e pazienti neurologici)
- pazienti sottoposti a uvulopalatofaringoplastica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Apnea ostruttiva del sonno
475 pazienti che si sono rivolti al CESF per probabile diagnosi di alcuni disturbi del sonno, successivamente diagnosticati con Apnea Ostruttiva del Sonno.
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Confronto dei record di dati della polisonnografia e del questionario precedentemente realizzato, con la scala della sonnolenza di Epworth.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Marzo 2007
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Marzo 2007
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Polisonnografia
Lasso di tempo: Maggio 2007
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Maggio 2007
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ingrid C Nogueira, Bachelor, Fortaleza University
- Direttore dello studio: Ana Cristhina O Brasil, Master, Fortaleza University
- Investigatore principale: Priscilla O Azevedo, Bachelor, Fortaleza University
- Investigatore principale: Vera Maria A Lacerda, Bachelor, Fortaleza University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FR132544
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