- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00989885
Az ESS mint az obstruktív alvási apnoe szindróma diagnosztizálási segédanyaga
2009. október 5. frissítette: Fortaleza University
Az Epworth-féle aluszékonysági skála, mint forrássegítő hatékonysága az obstruktív alvási apnoe szindróma diagnosztizálásában
A tanulmány célja az volt, hogy elemezze az Epworth-féle aluszékonysági skála, mint az obstruktív alvási apnoe szindróma diagnosztikájában használt segédeszköz hatékonyságát.
475 beteg vett részt ebben a vizsgálatban, amely a CESF-től valamilyen alvászavar valószínű diagnózisát kereste.
Az adatokat a CESF szakemberei által elkészített, korábban a saját páciensek által megválaszolt kérdőívekből származó rekordokból gyűjtöttük össze, beleértve az ESE-t is.
A vizsgálat az Epworth skálán kapott eredményt a poliszomnográfia adataival hasonlította össze.
Az adatok elemzése az SPSS segítségével történt, leíró és következtetési statisztikák alapján, a szórás figyelembevételével az átlagot, a változók keresztezéséhez pedig a Pearson-féle khi-négyzet tesztet alkalmaztam, szignifikáns statisztikai értékeknek tekintve p<0,05.
Az eredmények azt mutatták, hogy a nem, az életkor és a BMI hajlamosító tényezők a SOSA-ra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
475
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazília
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik a CESF-et kérték valamilyen alvászavar valószínű diagnózisára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagramok a betegek felvételéről 2005 októberétől 2007 júliusáig
- A betegek a CESF-hez fordultak az alvászavar lehetséges diagnosztizálására
Kizárási kritériumok:
- hiányos adatok
- kísérő betegségben szenvedő betegek (szívbetegség, hormonális betegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség és neurológiai betegek)
- uvulopalatopharyngoplasztikán átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Obstruktív alvási apnoe
475 beteg kérte a CESF-et valamilyen alvászavar valószínűsítésére, majd obstruktív alvási apnoét diagnosztizáltak.
|
A poliszomnográfiai adatok és a korábban elkészített kérdőív összehasonlítása az Epworth Sleepiness Scale-val.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Epworth álmossági skálája
Időkeret: 2007. március
|
2007. március
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Poliszomnográfia
Időkeret: 2007. május
|
2007. május
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ingrid C Nogueira, Bachelor, Fortaleza University
- Tanulmányi igazgató: Ana Cristhina O Brasil, Master, Fortaleza University
- Kutatásvezető: Priscilla O Azevedo, Bachelor, Fortaleza University
- Kutatásvezető: Vera Maria A Lacerda, Bachelor, Fortaleza University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FR132544
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kérdőív és poliszomnográfia
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok
-
DSM Food SpecialtiesBefejezveNem cöliákiás gluténérzékenységSvédország