- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00989885
ESS som en diagnosehjelpemiddel for syndromet obstruktiv søvnapné
5. oktober 2009 oppdatert av: Fortaleza University
Effektiviteten av Epworths søvnighetsskala som en ressurshjelp i diagnostisering av syndromet obstruktiv søvnapné
Målet med denne studien var å analysere effektiviteten av Epworths søvnighetsskala som et hjelpemiddel ved diagnostisering av syndromet obstruktiv søvnapné.
475 pasienter deltok i denne studien, som søkte CESF til sannsynlig diagnose av noen søvnforstyrrelser.
Dataene ble samlet inn fra journaler, som er av spørreskjemaer, inkludert ESE, utarbeidet av CESF-profesjonelle og tidligere besvart av egne pasienter.
Studien sammenlignet resultatet oppnådd i Epworth-skalaen med dataene fra polysomnografi.
Analysen av data ble utført ved hjelp av SPSS, basert på beskrivende og inferensiell statistikk, som ble brukt som gjennomsnittet med tanke på standardavviket, og, til kryssing av variabler, ble chi-kvadrat-testen til Pearson brukt, og vurdert som signifikante statistiske verdier av p<0,05.
Resultatene viste at kjønn, alder og BMI er disponerende faktorer for SOSA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
475
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som søkte CESF til sannsynlig diagnose av noen søvnforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagrammer over hvis innleggelse av pasienter var fra oktober 2005 til juli 2007
- Pasienter henvist til CESF for mulig diagnose av en søvnforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendige data
- pasienter med samtidige sykdommer (hjertesykdom, hormonell sykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom og nevrologiske pasienter)
- pasienter som gjennomgår uvulopalatopharyngoplasty
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Obstruktiv søvnapné
475 pasienter som søkte CESF til sannsynlig diagnose av en eller annen søvnforstyrrelse, deretter diagnostisert med obstruktiv søvnapné.
|
Sammenligning av polysomnografidataposter og tidligere laget spørreskjema, med Epworth Sleepiness Scale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Epworths søvnighetsskala
Tidsramme: Mars 2007
|
Mars 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Polysomnografi
Tidsramme: Mai 2007
|
Mai 2007
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingrid C Nogueira, Bachelor, Fortaleza University
- Studieleder: Ana Cristhina O Brasil, Master, Fortaleza University
- Hovedetterforsker: Priscilla O Azevedo, Bachelor, Fortaleza University
- Hovedetterforsker: Vera Maria A Lacerda, Bachelor, Fortaleza University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FR132544
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Spørreskjema og polysomnografi
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspendert
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringHjerteinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAvsluttet
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrutteringDepresjon | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvsluttet
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoUkjentAutismespektrumforstyrrelse | Psykisk helselidelse | Eksekutiv dysfunksjonForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentFallskade | Fallforebygging | Fallsikkerhet