- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00989885
ESS als Diagnosehilfsmittel für das Syndrom der obstruktiven Schlafapnoe
5. Oktober 2009 aktualisiert von: Fortaleza University
Die Wirksamkeit der Epworth-Schläfrigkeitsskala als Hilfsmittel bei der Diagnose des Syndroms der obstruktiven Schlafapnoe
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Epworth-Schläfrigkeitsskala als Hilfsmittel bei der Diagnose des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms zu analysieren.
An dieser Studie nahmen 475 Patienten teil, die mit dem CESF die wahrscheinliche Diagnose einer Schlafstörung suchten.
Die Daten wurden aus Aufzeichnungen gesammelt, bei denen es sich um Fragebögen, einschließlich des ESE, handelt, die von CESF-Experten erstellt und zuvor von den eigenen Patienten beantwortet wurden.
Die Studie verglich die Ergebnisse der Epworth-Skala mit den Daten der Polysomnographie.
Die Datenanalyse erfolgte mit SPSS auf der Grundlage deskriptiver und inferentieller Statistiken, wobei der Durchschnitt unter Berücksichtigung der Standardabweichung verwendet wurde, und zur Kreuzung der Variablen wurde der Chi-Quadrat-Test von Pearson verwendet, wobei statistisch signifikante Werte von berücksichtigt wurden p<0,05.
Die Ergebnisse zeigten, dass Geschlecht, Alter und BMI prädisponierende Faktoren für SOSA sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
475
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die den CESF zur wahrscheinlichen Diagnose einer Schlafstörung suchten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagramme, deren Patientenaufnahme von Oktober 2005 bis Juli 2007 erfolgte
- Patienten überwiesen sich wegen einer möglichen Diagnose einer Schlafstörung an das CESF
Ausschlusskriterien:
- unvollständige Daten
- Patienten mit Begleiterkrankungen (Herzerkrankungen, Hormonerkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und neurologische Patienten)
- Patienten, die sich einer Uvulopalatopharyngoplastik unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Obstruktive Schlafapnoe
Bei 475 Patienten, die das CESF zur wahrscheinlichen Diagnose einer Schlafstörung einholten, wurde anschließend eine obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert.
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Vergleich von Polysomnographie-Datensätzen und zuvor erstellten Fragebögen mit der Epworth Sleepiness Scale.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Epworths Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: März 2007
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März 2007
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Polysomnographie
Zeitfenster: Mai 2007
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Mai 2007
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ingrid C Nogueira, Bachelor, Fortaleza University
- Studienleiter: Ana Cristhina O Brasil, Master, Fortaleza University
- Hauptermittler: Priscilla O Azevedo, Bachelor, Fortaleza University
- Hauptermittler: Vera Maria A Lacerda, Bachelor, Fortaleza University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FR132544
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