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ESS als Diagnosehilfsmittel für das Syndrom der obstruktiven Schlafapnoe

5. Oktober 2009 aktualisiert von: Fortaleza University

Die Wirksamkeit der Epworth-Schläfrigkeitsskala als Hilfsmittel bei der Diagnose des Syndroms der obstruktiven Schlafapnoe

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Epworth-Schläfrigkeitsskala als Hilfsmittel bei der Diagnose des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms zu analysieren. An dieser Studie nahmen 475 Patienten teil, die mit dem CESF die wahrscheinliche Diagnose einer Schlafstörung suchten. Die Daten wurden aus Aufzeichnungen gesammelt, bei denen es sich um Fragebögen, einschließlich des ESE, handelt, die von CESF-Experten erstellt und zuvor von den eigenen Patienten beantwortet wurden. Die Studie verglich die Ergebnisse der Epworth-Skala mit den Daten der Polysomnographie. Die Datenanalyse erfolgte mit SPSS auf der Grundlage deskriptiver und inferentieller Statistiken, wobei der Durchschnitt unter Berücksichtigung der Standardabweichung verwendet wurde, und zur Kreuzung der Variablen wurde der Chi-Quadrat-Test von Pearson verwendet, wobei statistisch signifikante Werte von berücksichtigt wurden p<0,05. Die Ergebnisse zeigten, dass Geschlecht, Alter und BMI prädisponierende Faktoren für SOSA sind.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

475

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien
        • Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die den CESF zur wahrscheinlichen Diagnose einer Schlafstörung suchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagramme, deren Patientenaufnahme von Oktober 2005 bis Juli 2007 erfolgte
  • Patienten überwiesen sich wegen einer möglichen Diagnose einer Schlafstörung an das CESF

Ausschlusskriterien:

  • unvollständige Daten
  • Patienten mit Begleiterkrankungen (Herzerkrankungen, Hormonerkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und neurologische Patienten)
  • Patienten, die sich einer Uvulopalatopharyngoplastik unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Obstruktive Schlafapnoe
Bei 475 Patienten, die das CESF zur wahrscheinlichen Diagnose einer Schlafstörung einholten, wurde anschließend eine obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert.
Vergleich von Polysomnographie-Datensätzen und zuvor erstellten Fragebögen mit der Epworth Sleepiness Scale.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Epworths Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: März 2007
März 2007

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Polysomnographie
Zeitfenster: Mai 2007
Mai 2007

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingrid C Nogueira, Bachelor, Fortaleza University
  • Studienleiter: Ana Cristhina O Brasil, Master, Fortaleza University
  • Hauptermittler: Priscilla O Azevedo, Bachelor, Fortaleza University
  • Hauptermittler: Vera Maria A Lacerda, Bachelor, Fortaleza University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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