- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00989885
ESS som en diagnose-ressource hjælp til syndromet obstruktiv søvnapnø
5. oktober 2009 opdateret af: Fortaleza University
Effektiviteten af Epworths søvnighedsskala som en ressourcehjælp til diagnosticering af syndromet obstruktiv søvnapnø
Formålet med denne undersøgelse var at analysere effektiviteten af Epworths søvnighedsskala som en udvej til diagnosticering af syndromet obstruktiv søvnapnø.
475 patienter deltog i denne undersøgelse, der søgte CESF til sandsynlig diagnose af en eller anden søvnforstyrrelse.
Dataene blev indsamlet fra optegnelser, som er af spørgeskemaer, herunder ESE, udarbejdet af CESF-professionelle og tidligere besvaret af egne patienter.
Undersøgelsen sammenlignede resultatet opnået i Epworth-skalaen med dataene fra polysomnografi.
Analysen af data blev udført ved hjælp af SPSS, baseret på beskrivende og inferentielle statistikker, idet der blev brugt gennemsnittet i betragtning af standardafvigelsen, og til krydsning af variabler blev der brugt Pearsons chi-kvadrat-test, idet man betragtede som signifikante statistiske værdier af p<0,05.
Resultaterne viste, at køn, alder og BMI er disponerende faktorer for SOSA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
475
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der søgte CESF til sandsynlig diagnose af en eller anden søvnforstyrrelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagrammer over hvis indlæggelse af patienter var fra oktober 2005 til juli 2007
- Patienter henvist til CESF for mulig diagnose af en søvnforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- ufuldstændige data
- patienter med samtidige sygdomme (hjertesygdomme, hormonsygdomme, kronisk obstruktiv lungesygdom og neurologiske patienter)
- patienter, der gennemgår uvulopalatopharyngoplasty
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obstruktiv søvnapnø
475 patienter, der søgte CESF til en sandsynlig diagnose af en eller anden søvnforstyrrelse, efterfølgende diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø.
|
Sammenligning af polysomnografidataposter og tidligere lavet spørgeskema med Epworth Sleepiness Scale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Epworths søvnighedsskala
Tidsramme: Marts 2007
|
Marts 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Polysomnografi
Tidsramme: Maj 2007
|
Maj 2007
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ingrid C Nogueira, Bachelor, Fortaleza University
- Studieleder: Ana Cristhina O Brasil, Master, Fortaleza University
- Ledende efterforsker: Priscilla O Azevedo, Bachelor, Fortaleza University
- Ledende efterforsker: Vera Maria A Lacerda, Bachelor, Fortaleza University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FR132544
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .