- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00989885
ESS als hulpmiddel bij de diagnose van het syndroom van obstructieve slaapapneu
5 oktober 2009 bijgewerkt door: Fortaleza University
De effectiviteit van de slaperigheidsschaal van Epworth als hulpmiddel bij de diagnose van het syndroom van obstructieve slaapapneu
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van de slaperigheidsschaal van Epworth te analyseren als hulpmiddel bij de diagnose van het syndroom van obstructieve slaapapneu.
475 patiënten woonden deze studie bij, die de CESF zocht naar de waarschijnlijke diagnose van een of andere slaapstoornis.
De gegevens zijn verzameld uit dossiers, waaronder vragenlijsten, opgesteld door de CESF-professionals en eerder beantwoord door de eigen patiënten.
De studie vergeleek het verkregen resultaat op de schaal van Epworth met de gegevens van polysomnografie.
De analyse van gegevens werd uitgevoerd met behulp van SPSS, gebaseerd op beschrijvende en inferentiële statistieken, waarbij het gemiddelde werd gebruikt rekening houdend met de standaarddeviatie, en, voor het kruisen van variabelen, werd de chi-kwadraattoets van Pearson gebruikt, rekening houdend met significante statistische waarden van p<0,05.
De resultaten toonden aan dat geslacht, leeftijd en BMI predisponerende factoren zijn voor SOSA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
475
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de CESF zochten voor de waarschijnlijke diagnose van een of andere slaapstoornis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grafieken van wiens opname van patiënten was van oktober 2005 tot juli 2007
- Patiënten verwezen naar het CESF voor een mogelijke diagnose van een slaapstoornis
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige gegevens
- patiënten met bijkomende ziekten (hartziekte, hormonale ziekte, chronische obstructieve longziekte en neurologische patiënten)
- patiënten die een uvulopalatopharyngoplastiek ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Obstructieve slaapapneu
475 patiënten die de CESF zochten naar waarschijnlijke diagnose van een slaapstoornis, vervolgens gediagnosticeerd met obstructieve slaapapneu.
|
Vergelijking van polysomnografische gegevensrecords en eerder gemaakte vragenlijst, met de Epworth Sleepiness Scale.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Slaperigheidsschaal van Epworth
Tijdsspanne: Maart 2007
|
Maart 2007
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Polysomnografie
Tijdsspanne: Mei 2007
|
Mei 2007
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingrid C Nogueira, Bachelor, Fortaleza University
- Studie directeur: Ana Cristhina O Brasil, Master, Fortaleza University
- Hoofdonderzoeker: Priscilla O Azevedo, Bachelor, Fortaleza University
- Hoofdonderzoeker: Vera Maria A Lacerda, Bachelor, Fortaleza University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FR132544
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijst en polysomnografie
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoestVerenigde Staten
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, gemengd | Dementie van het Alzheimer-type | Subjectieve cognitieve stoornissen | Dementie SenielZweden
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of MedicineVoltooidEet stoornissenVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignOnbekendVal letsel | Valpreventie | Val veiligheid
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoVoltooidInname van groenten en fruit | Voeding voor kinderen | Keuze voor gezonde voeding | Gezonde voedselbereidingVerenigde Staten
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred Heart; EMDR EuropeNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose