- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00989924
Výzkum korelace mezi magnetokardiografickými vzory a známými kardiovaskulárními rizikovými faktory u diabetiků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Je dobře známo, že diabetes mellitus (DM) způsobuje různé mikro- a makrovaskulární komplikace. Mezi nimi koronární srdeční choroby (CHD) mají největší úmrtnost a diabetes byl považován za "ekvivalent CHD". Kromě toho bylo zaznamenáno zvýšení rizika ICHS v prediabetickém stadiu, což naznačuje, že rozvoj ICHS může začít v poměrně časném stadiu onemocnění. Včasná detekce ICHS u diabetických pacientů se tedy zdá být důležitá. Zdá se však, že v současnosti vyšetřovací metody pro ICHS u diabetických pacientů mají svá omezení.
Magnetokardiografie (MCG) vyvinutá v 60. letech 20. století je navržena k detekci slabého magnetického pole generovaného elektrickou aktivitou srdce a široce se používá při studiu fetální srdeční elektrofyziologie, arytmie a ischemické choroby srdeční. Vzorec MCG u diabetických pacientů však není plně objasněn. Cílem studie je objasnit korelaci mezi různými kardiovaskulárními rizikovými faktory a MCG vzorcem u diabetických pacientů. A podle výsledků studie vyhodnotíme potenciál MCG v časné diagnostice ICHS u diabetických pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Lee-Ming Chuang, MD. Ph.D.
- Telefonní číslo: 65038 886-2-23123456
- E-mail: leeming@ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lee-Ming Chuang, MD. Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jasné vědomí
- Splnil diagnostická kritéria DM publikovaná Americkou diabetickou asociací v roce 2009
Kritéria vyloučení:
- nevhodné pro zkoušku MCG (např. s implantovaným kardiostimulátorem nebo zabudovaným kovovým zařízením)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Diabetes mellitus
Diabetický pacient, který je sledován v síti péče o diabetiky NTUH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hladký index korigovaného QT intervalu (SIQTC) měřený pomocí MCG
Časové okno: protože zkouška MCG skončila
|
protože zkouška MCG skončila
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lee-Ming Chuang, MD. Ph.D., National Taiwan University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Chau-Chung Wu, MD. Ph.D., National Taiwan University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-Der Jiang, MD., National Taiwan University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Tien-Jyun Chang, MD. Ph.D., National Taiwan University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Chih-Hung Lin, MD., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200906039R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .