- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00989924
Ricerca sulla correlazione tra modelli di magnetocardiografia e fattori di rischio cardiovascolare noti nei pazienti diabetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È ben noto che il diabete mellito (DM) provoca varie complicanze micro e macrovascolari. Tra questi, le malattie coronariche (CHD) sono quelle che causano la maggior mortalità e il diabete è stato considerato come "equivalente a CHD". Inoltre, è stato notato che il rischio di CHD aumenta nella fase pre-diabetica, suggerendo che lo sviluppo di CHD può iniziare in una fase piuttosto precoce della malattia. Pertanto, la diagnosi precoce di CHD nei pazienti diabetici sembra essere importante. Tuttavia, attualmente i metodi di esame per CHD nei pazienti diabetici sembrano avere i loro limiti.
Sviluppata negli anni '60, la magnetocardiografia (MCG) è progettata per rilevare il debole campo magnetico generato dall'attività elettrica del cuore ed è stata ampiamente utilizzata nello studio dell'elettrofisiologia cardiaca fetale, dell'aritmia e della cardiopatia ischemica. Tuttavia, il modello MCG nei pazienti diabetici non è completamente compreso. Lo scopo dello studio è chiarire la correlazione tra i vari fattori di rischio cardiovascolare e il pattern MCG nei pazienti diabetici. E, sulla base dei risultati dello studio, si valuterà la potenzialità del MCG nella diagnosi precoce della CHD nei pazienti diabetici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Lee-Ming Chuang, MD. Ph.D.
- Numero di telefono: 65038 886-2-23123456
- Email: leeming@ntu.edu.tw
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Investigatore principale:
- Lee-Ming Chuang, MD. Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiara coscienza
- Ha soddisfatto i criteri diagnostici di DM pubblicati dall'American Diabetes Association nel 2009
Criteri di esclusione:
- non adatto per l'esame MCG (es. con impianto di pacemaker o dispositivo metallico a permanenza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Diabete mellito
Il paziente diabetico che riceve il follow-up presso la rete di assistenza ai diabetici NTUH
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'indice regolare dell'intervallo QT corretto (SIQTC) misurato da MCG
Lasso di tempo: poiché l'esame MCG è finito
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poiché l'esame MCG è finito
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lee-Ming Chuang, MD. Ph.D., National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Chau-Chung Wu, MD. Ph.D., National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Yi-Der Jiang, MD., National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Tien-Jyun Chang, MD. Ph.D., National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Chih-Hung Lin, MD., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200906039R
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