Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IMTN Study- International Prospective Multicenter Trial on Clinical NOTES (IMTN)

14. října 2009 aktualizováno: IMTN NOTES Research Group
Objectives: Since 2007, natural orifice surgery evolved from theory and animal research to clinical applications, but is still limited in the literature to small casuistic reports. A preliminary prospective evaluation of postoperative results of the early casuistic of Natural orifice Surgery for many indications may show advantages and disadvantages of the methods. The IMTN Multicenter Trial for Clinical NOTES was and early results are described.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20000
        • Nábor
        • Hospital Municipal Lourenco Jorge
        • Kontakt:
          • Ricardo Zorron
          • Telefonní číslo: +552191914698
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ricardo Zorron, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients submitted to Natural Orifice Surgery with local IRB aproval for human trials.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients submitted to elective surgery

Exclusion Criteria:

  • emergency surgery High ASA risk patients

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transgastric
Patients submitted to Transgastric NOTES surgery
Postup: Cholecystectomy
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Postup: Appendectomy
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Transvaginal
Patients submitted to Transvaginal surgery
Postup: Cholecystectomy
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Postup: Appendectomy
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IMTN NOTES Research Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Zorron, Brazilian College of Surgeons CBC
  • Ředitel studie: Chisunnami Palanivelu, Indian Society of Laparoscopic Surgery
  • Ředitel studie: Manuel Galvao, Society of Brazilian Digestive Endoscopy SOBED
  • Ředitel studie: Almino Ramos, Brazilian College of Surgeons CBC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0209.0.314.000-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit