IMTN Study- International Prospective Multicenter Trial on Clinical NOTES (IMTN)
2009年10月14日 更新者：IMTN NOTES Research Group
Objectives: Since 2007, natural orifice surgery evolved from theory and animal research to clinical applications, but is still limited in the literature to small casuistic reports.
A preliminary prospective evaluation of postoperative results of the early casuistic of Natural orifice Surgery for many indications may show advantages and disadvantages of the methods.
The IMTN Multicenter Trial for Clinical NOTES was and early results are described.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ricardo Zorron, MD, PhD
- 電話番号：+552191914698
- メール：rzorron@terra.com.br
研究場所
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20000
- 募集
- Hospital Municipal Lourenco Jorge
-
コンタクト：
- Ricardo Zorron
- 電話番号：+552191914698
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主任研究者：
- Ricardo Zorron, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients submitted to Natural Orifice Surgery with local IRB aproval for human trials.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients submitted to elective surgery
Exclusion Criteria:
- emergency surgery High ASA risk patients
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Transgastric
Patients submitted to Transgastric NOTES surgery
|
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
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Transvaginal
Patients submitted to Transvaginal surgery
|
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ricardo Zorron、Brazilian College of Surgeons CBC
- スタディディレクター：Chisunnami Palanivelu、Indian Society of Laparoscopic Surgery
- スタディディレクター：Manuel Galvao、Society of Brazilian Digestive Endoscopy SOBED
- スタディディレクター：Almino Ramos、Brazilian College of Surgeons CBC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (予想される)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月14日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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