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IMTN Study- International Prospective Multicenter Trial on Clinical NOTES (IMTN)

14 de octubre de 2009 actualizado por: IMTN NOTES Research Group
Objectives: Since 2007, natural orifice surgery evolved from theory and animal research to clinical applications, but is still limited in the literature to small casuistic reports. A preliminary prospective evaluation of postoperative results of the early casuistic of Natural orifice Surgery for many indications may show advantages and disadvantages of the methods. The IMTN Multicenter Trial for Clinical NOTES was and early results are described.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20000
        • Reclutamiento
        • Hospital Municipal Lourenco Jorge
        • Contacto:
          • Ricardo Zorron
          • Número de teléfono: +552191914698
        • Investigador principal:
          • Ricardo Zorron, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients submitted to Natural Orifice Surgery with local IRB aproval for human trials.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients submitted to elective surgery

Exclusion Criteria:

  • emergency surgery High ASA risk patients

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Transgastric
Patients submitted to Transgastric NOTES surgery
Procedimiento: Cholecystectomy
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Procedimiento: Appendectomy
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Transvaginal
Patients submitted to Transvaginal surgery
Procedimiento: Cholecystectomy
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Procedimiento: Appendectomy
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IMTN NOTES Research Group

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Zorron, Brazilian College of Surgeons CBC
  • Director de estudio: Chisunnami Palanivelu, Indian Society of Laparoscopic Surgery
  • Director de estudio: Manuel Galvao, Society of Brazilian Digestive Endoscopy SOBED
  • Director de estudio: Almino Ramos, Brazilian College of Surgeons CBC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0209.0.314.000-08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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