- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00995735
IMTN Study- International Prospective Multicenter Trial on Clinical NOTES (IMTN)
14 oktober 2009 uppdaterad av: IMTN NOTES Research Group
Objectives: Since 2007, natural orifice surgery evolved from theory and animal research to clinical applications, but is still limited in the literature to small casuistic reports.
A preliminary prospective evaluation of postoperative results of the early casuistic of Natural orifice Surgery for many indications may show advantages and disadvantages of the methods.
The IMTN Multicenter Trial for Clinical NOTES was and early results are described.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20000
- Rekrytering
- Hospital Municipal Lourenco Jorge
-
Kontakt:
- Ricardo Zorron
- Telefonnummer: +552191914698
-
Huvudutredare:
- Ricardo Zorron, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients submitted to Natural Orifice Surgery with local IRB aproval for human trials.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients submitted to elective surgery
Exclusion Criteria:
- emergency surgery High ASA risk patients
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Transgastric
Patients submitted to Transgastric NOTES surgery
|
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
|
Transvaginal
Patients submitted to Transvaginal surgery
|
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ricardo Zorron, Brazilian College of Surgeons CBC
- Studierektor: Chisunnami Palanivelu, Indian Society of Laparoscopic Surgery
- Studierektor: Manuel Galvao, Society of Brazilian Digestive Endoscopy SOBED
- Studierektor: Almino Ramos, Brazilian College of Surgeons CBC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0209.0.314.000-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrointestinal kirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAvslutadGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAvslutadMagtömning | Gastrointestinal motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentell transittidDanmark
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
University College DublinAvslutad