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IMTN Study- International Prospective Multicenter Trial on Clinical NOTES (IMTN)

14 ottobre 2009 aggiornato da: IMTN NOTES Research Group
Objectives: Since 2007, natural orifice surgery evolved from theory and animal research to clinical applications, but is still limited in the literature to small casuistic reports. A preliminary prospective evaluation of postoperative results of the early casuistic of Natural orifice Surgery for many indications may show advantages and disadvantages of the methods. The IMTN Multicenter Trial for Clinical NOTES was and early results are described.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20000
        • Reclutamento
        • Hospital Municipal Lourenco Jorge
        • Contatto:
          • Ricardo Zorron
          • Numero di telefono: +552191914698
        • Investigatore principale:
          • Ricardo Zorron, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients submitted to Natural Orifice Surgery with local IRB aproval for human trials.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients submitted to elective surgery

Exclusion Criteria:

  • emergency surgery High ASA risk patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Transgastric
Patients submitted to Transgastric NOTES surgery
Procedura: Cholecystectomy
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Procedura: Appendectomy
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Transvaginal
Patients submitted to Transvaginal surgery
Procedura: Cholecystectomy
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Procedura: Appendectomy
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IMTN NOTES Research Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricardo Zorron, Brazilian College of Surgeons CBC
  • Direttore dello studio: Chisunnami Palanivelu, Indian Society of Laparoscopic Surgery
  • Direttore dello studio: Manuel Galvao, Society of Brazilian Digestive Endoscopy SOBED
  • Direttore dello studio: Almino Ramos, Brazilian College of Surgeons CBC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0209.0.314.000-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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