Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMTN Study- International Prospective Multicenter Trial on Clinical NOTES (IMTN)

14. oktober 2009 opdateret af: IMTN NOTES Research Group
Objectives: Since 2007, natural orifice surgery evolved from theory and animal research to clinical applications, but is still limited in the literature to small casuistic reports. A preliminary prospective evaluation of postoperative results of the early casuistic of Natural orifice Surgery for many indications may show advantages and disadvantages of the methods. The IMTN Multicenter Trial for Clinical NOTES was and early results are described.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20000
        • Rekruttering
        • Hospital Municipal Lourenco Jorge
        • Kontakt:
          • Ricardo Zorron
          • Telefonnummer: +552191914698
        • Ledende efterforsker:
          • Ricardo Zorron, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients submitted to Natural Orifice Surgery with local IRB aproval for human trials.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients submitted to elective surgery

Exclusion Criteria:

  • emergency surgery High ASA risk patients

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transgastric
Patients submitted to Transgastric NOTES surgery
Procedure: Cholecystectomy
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Procedure: Appendectomy
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Transvaginal
Patients submitted to Transvaginal surgery
Procedure: Cholecystectomy
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Procedure: Appendectomy
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IMTN NOTES Research Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo Zorron, Brazilian College of Surgeons CBC
  • Studieleder: Chisunnami Palanivelu, Indian Society of Laparoscopic Surgery
  • Studieleder: Manuel Galvao, Society of Brazilian Digestive Endoscopy SOBED
  • Studieleder: Almino Ramos, Brazilian College of Surgeons CBC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0209.0.314.000-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner