- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00995735
IMTN Study- International Prospective Multicenter Trial on Clinical NOTES (IMTN)
14 października 2009 zaktualizowane przez: IMTN NOTES Research Group
Objectives: Since 2007, natural orifice surgery evolved from theory and animal research to clinical applications, but is still limited in the literature to small casuistic reports.
A preliminary prospective evaluation of postoperative results of the early casuistic of Natural orifice Surgery for many indications may show advantages and disadvantages of the methods.
The IMTN Multicenter Trial for Clinical NOTES was and early results are described.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20000
- Rekrutacyjny
- Hospital Municipal Lourenco Jorge
-
Kontakt:
- Ricardo Zorron
- Numer telefonu: +552191914698
-
Główny śledczy:
- Ricardo Zorron, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients submitted to Natural Orifice Surgery with local IRB aproval for human trials.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients submitted to elective surgery
Exclusion Criteria:
- emergency surgery High ASA risk patients
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Transgastric
Patients submitted to Transgastric NOTES surgery
|
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
|
|
Transvaginal
Patients submitted to Transvaginal surgery
|
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ricardo Zorron, Brazilian College of Surgeons CBC
- Dyrektor Studium: Chisunnami Palanivelu, Indian Society of Laparoscopic Surgery
- Dyrektor Studium: Manuel Galvao, Society of Brazilian Digestive Endoscopy SOBED
- Dyrektor Studium: Almino Ramos, Brazilian College of Surgeons CBC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0209.0.314.000-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .