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IMTN Study- International Prospective Multicenter Trial on Clinical NOTES (IMTN)

14. Oktober 2009 aktualisiert von: IMTN NOTES Research Group
Objectives: Since 2007, natural orifice surgery evolved from theory and animal research to clinical applications, but is still limited in the literature to small casuistic reports. A preliminary prospective evaluation of postoperative results of the early casuistic of Natural orifice Surgery for many indications may show advantages and disadvantages of the methods. The IMTN Multicenter Trial for Clinical NOTES was and early results are described.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20000
        • Rekrutierung
        • Hospital Municipal Lourenco Jorge
        • Kontakt:
          • Ricardo Zorron
          • Telefonnummer: +552191914698
        • Hauptermittler:
          • Ricardo Zorron, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients submitted to Natural Orifice Surgery with local IRB aproval for human trials.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients submitted to elective surgery

Exclusion Criteria:

  • emergency surgery High ASA risk patients

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transgastric
Patients submitted to Transgastric NOTES surgery
Verfahren: Cholecystectomy
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Verfahren: Appendectomy
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Transvaginal
Patients submitted to Transvaginal surgery
Verfahren: Cholecystectomy
Cholecystectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.
Verfahren: Appendectomy
Appendectomy performed either by entering the stomach wall with the endoscope, or through a posterior vaginal opening.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IMTN NOTES Research Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricardo Zorron, Brazilian College of Surgeons CBC
  • Studienleiter: Chisunnami Palanivelu, Indian Society of Laparoscopic Surgery
  • Studienleiter: Manuel Galvao, Society of Brazilian Digestive Endoscopy SOBED
  • Studienleiter: Almino Ramos, Brazilian College of Surgeons CBC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0209.0.314.000-08

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