- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01003197
Nové předoperační skóre predikující výsledek po resekci jater
27. října 2009 aktualizováno: University of Zurich
Vyvinout a ověřit skóre k predikci závažných komplikací po resekci jater pomocí předoperačních rizikových faktorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Operace jater je spojena se značným počtem komplikací.
Včasná identifikace pacientů s rizikem závažných komplikací je důležitá pro přizpůsobení terapeutických strategií a pro zlepšení kvality.
Účelem této studie je vyvinout a ověřit skóre pro predikci závažných komplikací po resekci jater s využitím předoperačních rizikových faktorů.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8091
- Department of Visceral and Transplantation Surgery, University Hospital of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
HPB centrum Curych, Švýcarsko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 18 let
- resekce jater
Kritéria vyloučení:
- Případy traumat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
skupina komplikací < III
|
skupina komplikací >= III
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
vyvinout a ověřit skóre k predikci závažných komplikací po resekci jater pomocí předoperačních rizikových faktorů.
Časové okno: pooperační
|
pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Breitenstein, Dr. med., Department of Visceral and Transplantation Surgery, University Hospital of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- StV 2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .