Gonadal Toxicity in Women With Hodgkin Lymphoma (FertHD)
11. listopadu 2009 aktualizováno: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Observational Retrospective Study to Evaluate the Incidence of the Gonadal Toxicity in Women of Reproductive Age With Hodgkin Lymphoma
The Gruppo Italiano Studio Linfomi has been collecting data on patients with Hodgkin Lymphoma (HL) since 1988.
This archive represents a homogeneous series of consecutive patients with HL.
The very long follow up and the availability of clinical and treatment data make it feasible to perform a study on the gonadal toxicity related to treatment for HL.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Modena, Itálie
- Nábor
- Gruppo Italiano Studio Linfomi
-
Kontakt:
- Antonella Montanini, BSc, PhD
- Telefonní číslo: +39 059 4223284
- E-mail: amontanini@unimore.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Female patients with Hodgkin lymphoma diagnosed until 2007 in Italy will be considered eligible for this study.
Cases will be identified from the archives of GISL.
Popis
Inclusion Criteria:
- Female patients in complete remission after chemotherapy for Hodgkin lymphoma
- Age ≥ 18 e < 40 years
- Previous regular menstrual cycle
- No previous or concomitant gynecological diseases affecting reproducing function
- No other chemo-radiotherapy for other neoplasm
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
women with hodgkin lymphoma treated with chemotherapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
incidence of gonadal toxicity in terms of irreversible amenorrhea and infertility, in women of reproductive age with Hodgkin lymphoma treated with chemotherapy.
Časové okno: from end of treatment until date of last contact/visit
|
from end of treatment until date of last contact/visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
role of a prophylactic treatment with oral contraceptives and GnRH analogs in preventing gonadal damage
Časové okno: from end of treatment until date of last contact/visit
|
from end of treatment until date of last contact/visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Francesco Angrilli, MD, GISL
- Studijní židle: Simona Falorio, MD, GISL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FertHD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .