Gonadal Toxicity in Women With Hodgkin Lymphoma (FertHD)
11 november 2009 uppdaterad av: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Observational Retrospective Study to Evaluate the Incidence of the Gonadal Toxicity in Women of Reproductive Age With Hodgkin Lymphoma
The Gruppo Italiano Studio Linfomi has been collecting data on patients with Hodgkin Lymphoma (HL) since 1988.
This archive represents a homogeneous series of consecutive patients with HL.
The very long follow up and the availability of clinical and treatment data make it feasible to perform a study on the gonadal toxicity related to treatment for HL.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Modena, Italien
- Rekrytering
- Gruppo Italiano Studio Linfomi
-
Kontakt:
- Antonella Montanini, BSc, PhD
- Telefonnummer: +39 059 4223284
- E-post: amontanini@unimore.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Female patients with Hodgkin lymphoma diagnosed until 2007 in Italy will be considered eligible for this study.
Cases will be identified from the archives of GISL.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Female patients in complete remission after chemotherapy for Hodgkin lymphoma
- Age ≥ 18 e < 40 years
- Previous regular menstrual cycle
- No previous or concomitant gynecological diseases affecting reproducing function
- No other chemo-radiotherapy for other neoplasm
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
women with hodgkin lymphoma treated with chemotherapy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
incidence of gonadal toxicity in terms of irreversible amenorrhea and infertility, in women of reproductive age with Hodgkin lymphoma treated with chemotherapy.
Tidsram: from end of treatment until date of last contact/visit
|
from end of treatment until date of last contact/visit
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
role of a prophylactic treatment with oral contraceptives and GnRH analogs in preventing gonadal damage
Tidsram: from end of treatment until date of last contact/visit
|
from end of treatment until date of last contact/visit
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Francesco Angrilli, MD, GISL
- Studiestol: Simona Falorio, MD, GISL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2009
Första postat (Uppskatta)
6 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FertHD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .