- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01008735
Gonadal Toxicity in Women With Hodgkin Lymphoma (FertHD)
11 listopada 2009 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Observational Retrospective Study to Evaluate the Incidence of the Gonadal Toxicity in Women of Reproductive Age With Hodgkin Lymphoma
The Gruppo Italiano Studio Linfomi has been collecting data on patients with Hodgkin Lymphoma (HL) since 1988.
This archive represents a homogeneous series of consecutive patients with HL.
The very long follow up and the availability of clinical and treatment data make it feasible to perform a study on the gonadal toxicity related to treatment for HL.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Modena, Włochy
- Rekrutacyjny
- Gruppo Italiano Studio Linfomi
-
Kontakt:
- Antonella Montanini, BSc, PhD
- Numer telefonu: +39 059 4223284
- E-mail: amontanini@unimore.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Female patients with Hodgkin lymphoma diagnosed until 2007 in Italy will be considered eligible for this study.
Cases will be identified from the archives of GISL.
Opis
Inclusion Criteria:
- Female patients in complete remission after chemotherapy for Hodgkin lymphoma
- Age ≥ 18 e < 40 years
- Previous regular menstrual cycle
- No previous or concomitant gynecological diseases affecting reproducing function
- No other chemo-radiotherapy for other neoplasm
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- none
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
women with hodgkin lymphoma treated with chemotherapy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
incidence of gonadal toxicity in terms of irreversible amenorrhea and infertility, in women of reproductive age with Hodgkin lymphoma treated with chemotherapy.
Ramy czasowe: from end of treatment until date of last contact/visit
|
from end of treatment until date of last contact/visit
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
role of a prophylactic treatment with oral contraceptives and GnRH analogs in preventing gonadal damage
Ramy czasowe: from end of treatment until date of last contact/visit
|
from end of treatment until date of last contact/visit
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Francesco Angrilli, MD, GISL
- Krzesło do nauki: Simona Falorio, MD, GISL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FertHD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina
-
Cancer Research UKZakończonyNowotwory | Chłoniak | Nowotwór | Komórka B | Nie-HodgkinZjednoczone Królestwo
-
University College, LondonZakończony
-
Samsung Medical CenterSamsung Genomic InstituteRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak, HodgkinRepublika Korei
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyChoroba, HodgkinStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Francja, Rumunia, Polska, Włochy, Bułgaria, Węgry, Federacja Rosyjska, Czechy, Hiszpania, Niemcy, Serbia
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyChoroba, HodgkinStany Zjednoczone, Francja, Kanada, Belgia, Włochy
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyChoroba, HodgkinStany Zjednoczone, Kanada
-
Stanford UniversityZakończonyChłoniak | Choroba Hodgkina | Chłoniak, choroba Hodgkina | Chłoniak: HodgkinStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineZakończonyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Białaczka | Nowotwór | Chłoniak, HodgkinStany Zjednoczone
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak wielkokomórkowy, anaplastyczny | Choroba, HodgkinStany Zjednoczone, Francja
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak wielkokomórkowy, anaplastyczny | Choroba, HodgkinStany Zjednoczone, Niemcy