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Gonadal Toxicity in Women With Hodgkin Lymphoma (FertHD)

11 novembre 2009 aggiornato da: Gruppo Italiano Studio Linfomi

Observational Retrospective Study to Evaluate the Incidence of the Gonadal Toxicity in Women of Reproductive Age With Hodgkin Lymphoma

The Gruppo Italiano Studio Linfomi has been collecting data on patients with Hodgkin Lymphoma (HL) since 1988. This archive represents a homogeneous series of consecutive patients with HL. The very long follow up and the availability of clinical and treatment data make it feasible to perform a study on the gonadal toxicity related to treatment for HL.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Modena, Italia
        • Reclutamento
        • Gruppo Italiano Studio Linfomi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Female patients with Hodgkin lymphoma diagnosed until 2007 in Italy will be considered eligible for this study. Cases will be identified from the archives of GISL.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female patients in complete remission after chemotherapy for Hodgkin lymphoma
  • Age ≥ 18 e < 40 years
  • Previous regular menstrual cycle
  • No previous or concomitant gynecological diseases affecting reproducing function
  • No other chemo-radiotherapy for other neoplasm
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • none

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
women with hodgkin lymphoma treated with chemotherapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidence of gonadal toxicity in terms of irreversible amenorrhea and infertility, in women of reproductive age with Hodgkin lymphoma treated with chemotherapy.
Lasso di tempo: from end of treatment until date of last contact/visit
from end of treatment until date of last contact/visit

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
role of a prophylactic treatment with oral contraceptives and GnRH analogs in preventing gonadal damage
Lasso di tempo: from end of treatment until date of last contact/visit
from end of treatment until date of last contact/visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gruppo Italiano Studio Linfomi

Investigatori

  • Cattedra di studio: Francesco Angrilli, MD, GISL
  • Cattedra di studio: Simona Falorio, MD, GISL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FertHD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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