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Gonadal Toxicity in Women With Hodgkin Lymphoma (FertHD)

11. November 2009 aktualisiert von: Gruppo Italiano Studio Linfomi

Observational Retrospective Study to Evaluate the Incidence of the Gonadal Toxicity in Women of Reproductive Age With Hodgkin Lymphoma

The Gruppo Italiano Studio Linfomi has been collecting data on patients with Hodgkin Lymphoma (HL) since 1988. This archive represents a homogeneous series of consecutive patients with HL. The very long follow up and the availability of clinical and treatment data make it feasible to perform a study on the gonadal toxicity related to treatment for HL.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Modena, Italien
        • Rekrutierung
        • Gruppo Italiano Studio Linfomi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Female patients with Hodgkin lymphoma diagnosed until 2007 in Italy will be considered eligible for this study. Cases will be identified from the archives of GISL.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female patients in complete remission after chemotherapy for Hodgkin lymphoma
  • Age ≥ 18 e < 40 years
  • Previous regular menstrual cycle
  • No previous or concomitant gynecological diseases affecting reproducing function
  • No other chemo-radiotherapy for other neoplasm
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • none

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
women with hodgkin lymphoma treated with chemotherapy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
incidence of gonadal toxicity in terms of irreversible amenorrhea and infertility, in women of reproductive age with Hodgkin lymphoma treated with chemotherapy.
Zeitfenster: from end of treatment until date of last contact/visit
from end of treatment until date of last contact/visit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
role of a prophylactic treatment with oral contraceptives and GnRH analogs in preventing gonadal damage
Zeitfenster: from end of treatment until date of last contact/visit
from end of treatment until date of last contact/visit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gruppo Italiano Studio Linfomi

Ermittler

  • Studienstuhl: Francesco Angrilli, MD, GISL
  • Studienstuhl: Simona Falorio, MD, GISL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FertHD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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