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Gonadal Toxicity in Women With Hodgkin Lymphoma (FertHD)

2009년 11월 11일 업데이트: Gruppo Italiano Studio Linfomi

Observational Retrospective Study to Evaluate the Incidence of the Gonadal Toxicity in Women of Reproductive Age With Hodgkin Lymphoma

The Gruppo Italiano Studio Linfomi has been collecting data on patients with Hodgkin Lymphoma (HL) since 1988. This archive represents a homogeneous series of consecutive patients with HL. The very long follow up and the availability of clinical and treatment data make it feasible to perform a study on the gonadal toxicity related to treatment for HL.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Modena, 이탈리아
        • 모병
        • Gruppo Italiano Studio Linfomi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Female patients with Hodgkin lymphoma diagnosed until 2007 in Italy will be considered eligible for this study. Cases will be identified from the archives of GISL.

설명

Inclusion Criteria:

  • Female patients in complete remission after chemotherapy for Hodgkin lymphoma
  • Age ≥ 18 e < 40 years
  • Previous regular menstrual cycle
  • No previous or concomitant gynecological diseases affecting reproducing function
  • No other chemo-radiotherapy for other neoplasm
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • none

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
women with hodgkin lymphoma treated with chemotherapy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
incidence of gonadal toxicity in terms of irreversible amenorrhea and infertility, in women of reproductive age with Hodgkin lymphoma treated with chemotherapy.
기간: from end of treatment until date of last contact/visit
from end of treatment until date of last contact/visit

2차 결과 측정

결과 측정
기간
role of a prophylactic treatment with oral contraceptives and GnRH analogs in preventing gonadal damage
기간: from end of treatment until date of last contact/visit
from end of treatment until date of last contact/visit

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gruppo Italiano Studio Linfomi

수사관

  • 연구 의자: Francesco Angrilli, MD, GISL
  • 연구 의자: Simona Falorio, MD, GISL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FertHD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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