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Gonadal Toxicity in Women With Hodgkin Lymphoma (FertHD)

11 novembre 2009 mis à jour par: Gruppo Italiano Studio Linfomi

Observational Retrospective Study to Evaluate the Incidence of the Gonadal Toxicity in Women of Reproductive Age With Hodgkin Lymphoma

The Gruppo Italiano Studio Linfomi has been collecting data on patients with Hodgkin Lymphoma (HL) since 1988. This archive represents a homogeneous series of consecutive patients with HL. The very long follow up and the availability of clinical and treatment data make it feasible to perform a study on the gonadal toxicity related to treatment for HL.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Modena, Italie
        • Recrutement
        • Gruppo Italiano Studio Linfomi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Female patients with Hodgkin lymphoma diagnosed until 2007 in Italy will be considered eligible for this study. Cases will be identified from the archives of GISL.

La description

Inclusion Criteria:

  • Female patients in complete remission after chemotherapy for Hodgkin lymphoma
  • Age ≥ 18 e < 40 years
  • Previous regular menstrual cycle
  • No previous or concomitant gynecological diseases affecting reproducing function
  • No other chemo-radiotherapy for other neoplasm
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • none

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
women with hodgkin lymphoma treated with chemotherapy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence of gonadal toxicity in terms of irreversible amenorrhea and infertility, in women of reproductive age with Hodgkin lymphoma treated with chemotherapy.
Délai: from end of treatment until date of last contact/visit
from end of treatment until date of last contact/visit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
role of a prophylactic treatment with oral contraceptives and GnRH analogs in preventing gonadal damage
Délai: from end of treatment until date of last contact/visit
from end of treatment until date of last contact/visit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gruppo Italiano Studio Linfomi

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Francesco Angrilli, MD, GISL
  • Chaise d'étude: Simona Falorio, MD, GISL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2009

Première publication (Estimation)

6 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FertHD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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