Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gonadal Toxicity in Women With Hodgkin Lymphoma (FertHD)

11. november 2009 opdateret af: Gruppo Italiano Studio Linfomi

Observational Retrospective Study to Evaluate the Incidence of the Gonadal Toxicity in Women of Reproductive Age With Hodgkin Lymphoma

The Gruppo Italiano Studio Linfomi has been collecting data on patients with Hodgkin Lymphoma (HL) since 1988. This archive represents a homogeneous series of consecutive patients with HL. The very long follow up and the availability of clinical and treatment data make it feasible to perform a study on the gonadal toxicity related to treatment for HL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Modena, Italien
        • Rekruttering
        • Gruppo Italiano Studio Linfomi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Female patients with Hodgkin lymphoma diagnosed until 2007 in Italy will be considered eligible for this study. Cases will be identified from the archives of GISL.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female patients in complete remission after chemotherapy for Hodgkin lymphoma
  • Age ≥ 18 e < 40 years
  • Previous regular menstrual cycle
  • No previous or concomitant gynecological diseases affecting reproducing function
  • No other chemo-radiotherapy for other neoplasm
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • none

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
women with hodgkin lymphoma treated with chemotherapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
incidence of gonadal toxicity in terms of irreversible amenorrhea and infertility, in women of reproductive age with Hodgkin lymphoma treated with chemotherapy.
Tidsramme: from end of treatment until date of last contact/visit
from end of treatment until date of last contact/visit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
role of a prophylactic treatment with oral contraceptives and GnRH analogs in preventing gonadal damage
Tidsramme: from end of treatment until date of last contact/visit
from end of treatment until date of last contact/visit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Studio Linfomi

Efterforskere

  • Studiestol: Francesco Angrilli, MD, GISL
  • Studiestol: Simona Falorio, MD, GISL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FertHD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner