Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Cage Versus Plate in One Level Cervical Disc Disease

13. dubna 2018 aktualizováno: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Randomized Controlled Trial of Cage Versus Plate in One Level Cervical Disc Disease

There are largely 2 surgical methods for one-level cervical disc disease; cage only and plate/graft. Even there are many reports about the efficacy of either cage only or plate/graft, prospective comparative study is few. The object of the present study is to present design of prospective study and to demonstrate preliminary result.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Prospective study was started from April 2004 after permission by our Institutional Review Board. Inclusion criteria were single cervical disc disease with radiculopathy/myelopathy. We excluded patients with severe spondylosis, multiple disc disease, overt instability, osteoporosis or previous cervical operation history. Operation method was randomized using the table of random sampling numbers. All operations were performed with standard anterior-medial approach. Two types of cages and 2 types of plates were used: cage, MC+ cage (LDR, Austin, Tx, USA) or Solis cage (Stryker, Kalamazoo, Michigan, USA); plate, Black stone (Orthofix, McKinney, Tx, USA) or Atlantis (Medtronic, Minneapolis, MN, USA). We checked neck disability index (NDI), neck visual analogue scale (VAS) and limb VAS before operation and 1/3/6/12/24/36 months after operation. Disc height ratio, cervical lordosis, bone fusion status and segmental lordosis at the index level were measured from X-rays and follow-up X-rays were obtained at before operation and 1/3/6/12/24/36 months after operation. The present prospective study was planned until 80 patients (cage n = 40, plate/graft n = 40) were enrolled.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

patient who needs surgery due to cervical disc disease

Popis

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria were single cervical disc disease with radiculopathy/myelopathy.

Exclusion Criteria:

  • We excluded patients with severe spondylosis, multiple disc disease, overt instability, osteoporosis or previous cervical operation history.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
cage
patient who underwent stand alone cage insertion after discectomy
plate
patient who underwent plate fixation and autologous ilia bone graft after discectomy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Disc height ratio, cervical lordosis, bone fusion and segmental lordosis at the index level
Časové okno: 1/3/6/12/24/36 months after operation
1/3/6/12/24/36 months after operation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění krční ploténky

3
Předplatit