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Comparison of Cage Versus Plate in One Level Cervical Disc Disease

13 aprile 2018 aggiornato da: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Randomized Controlled Trial of Cage Versus Plate in One Level Cervical Disc Disease

There are largely 2 surgical methods for one-level cervical disc disease; cage only and plate/graft. Even there are many reports about the efficacy of either cage only or plate/graft, prospective comparative study is few. The object of the present study is to present design of prospective study and to demonstrate preliminary result.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Prospective study was started from April 2004 after permission by our Institutional Review Board. Inclusion criteria were single cervical disc disease with radiculopathy/myelopathy. We excluded patients with severe spondylosis, multiple disc disease, overt instability, osteoporosis or previous cervical operation history. Operation method was randomized using the table of random sampling numbers. All operations were performed with standard anterior-medial approach. Two types of cages and 2 types of plates were used: cage, MC+ cage (LDR, Austin, Tx, USA) or Solis cage (Stryker, Kalamazoo, Michigan, USA); plate, Black stone (Orthofix, McKinney, Tx, USA) or Atlantis (Medtronic, Minneapolis, MN, USA). We checked neck disability index (NDI), neck visual analogue scale (VAS) and limb VAS before operation and 1/3/6/12/24/36 months after operation. Disc height ratio, cervical lordosis, bone fusion status and segmental lordosis at the index level were measured from X-rays and follow-up X-rays were obtained at before operation and 1/3/6/12/24/36 months after operation. The present prospective study was planned until 80 patients (cage n = 40, plate/graft n = 40) were enrolled.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

patient who needs surgery due to cervical disc disease

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria were single cervical disc disease with radiculopathy/myelopathy.

Exclusion Criteria:

  • We excluded patients with severe spondylosis, multiple disc disease, overt instability, osteoporosis or previous cervical operation history.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
cage
patient who underwent stand alone cage insertion after discectomy
plate
patient who underwent plate fixation and autologous ilia bone graft after discectomy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disc height ratio, cervical lordosis, bone fusion and segmental lordosis at the index level
Lasso di tempo: 1/3/6/12/24/36 months after operation
1/3/6/12/24/36 months after operation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAP trial

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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