Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Cage Versus Plate in One Level Cervical Disc Disease

13 april 2018 uppdaterad av: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Randomized Controlled Trial of Cage Versus Plate in One Level Cervical Disc Disease

There are largely 2 surgical methods for one-level cervical disc disease; cage only and plate/graft. Even there are many reports about the efficacy of either cage only or plate/graft, prospective comparative study is few. The object of the present study is to present design of prospective study and to demonstrate preliminary result.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospective study was started from April 2004 after permission by our Institutional Review Board. Inclusion criteria were single cervical disc disease with radiculopathy/myelopathy. We excluded patients with severe spondylosis, multiple disc disease, overt instability, osteoporosis or previous cervical operation history. Operation method was randomized using the table of random sampling numbers. All operations were performed with standard anterior-medial approach. Two types of cages and 2 types of plates were used: cage, MC+ cage (LDR, Austin, Tx, USA) or Solis cage (Stryker, Kalamazoo, Michigan, USA); plate, Black stone (Orthofix, McKinney, Tx, USA) or Atlantis (Medtronic, Minneapolis, MN, USA). We checked neck disability index (NDI), neck visual analogue scale (VAS) and limb VAS before operation and 1/3/6/12/24/36 months after operation. Disc height ratio, cervical lordosis, bone fusion status and segmental lordosis at the index level were measured from X-rays and follow-up X-rays were obtained at before operation and 1/3/6/12/24/36 months after operation. The present prospective study was planned until 80 patients (cage n = 40, plate/graft n = 40) were enrolled.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient who needs surgery due to cervical disc disease

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria were single cervical disc disease with radiculopathy/myelopathy.

Exclusion Criteria:

  • We excluded patients with severe spondylosis, multiple disc disease, overt instability, osteoporosis or previous cervical operation history.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
cage
patient who underwent stand alone cage insertion after discectomy
plate
patient who underwent plate fixation and autologous ilia bone graft after discectomy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Disc height ratio, cervical lordosis, bone fusion and segmental lordosis at the index level
Tidsram: 1/3/6/12/24/36 months after operation
1/3/6/12/24/36 months after operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2009

Första postat (Uppskatta)

11 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal disksjukdom

3
Prenumerera