- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01028898
Abnormální expresní proteiny, mitochondriální DNA a miRNA syndromu dráždivého tračníku (IBS)
10. února 2011 aktualizováno: Chinese PLA General Hospital
Screening a identifikace abnormálních expresních proteinů a miRNA z tlustého střeva u pacientů se syndromem dráždivého tračníku.
Ve studii vyšetřovatelů se vyšetřovatelé zaměří na screening příbuzných proteinů a miRNA k IBS, aby odhalili možná vodítka nebo molekulární mechanismus této poruchy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Pro proteomické postupy naše studijní skupiny extrahovaly proteiny ze vzorků slepého a sigmoidního tlustého střeva a provedly dvourozměrnou gelovou elektroforézu (2-DE).
Proteiny na 2-DE byly vizualizovány stříbrným barvivem a poté byly gelové mapy skenovány a analyzovány pomocí Image Master 2D Elite.
Zjevné abnormální proteinové skvrny byly identifikovány hmotnostní spektrometrií.
Pro další ověření proteinů byly také provedeny Western blot 、 imunohistochemie 、 mRNA a miRNA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s IBS (IBS-D a IBS-C) a zdravá kontrola
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se symptomy splňujícími kritéria Říma III pro diagnózu IBS-C a IBS-D
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s organickým onemocněním nebo s anamnézou velké břišní operace
- Závažná psychotická epizoda, mentální retardace nebo demence
- Těhotné a kojící ženy
- Postinfekční IBS, PI-IBS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: YANG Yun-sheng, MD, Chinese Pla General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: ZHANG Chun-yan, doctor, Chinese Pla General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: WANG Weifeng, doctor, Chinese Pla General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: YAO XIN, DOCTOR, Chinese Pla General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: PENG LIHUA, DOCTOR, Chinese Pla General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: YU YUANZI, DOCTOR, Chinese Pla General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBS and metabolism
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .