- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01040247
Optimální načasování přenosu embryí pro pacienty s nízkou odezvou
21. června 2015 aktualizováno: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
Ženy podstupující léčbu in vitro fertilizací (IVF), které mají nízkou odezvu a souhlasí se vstupem do studie, budou randomizovány do studijní skupiny, u které bude transfer embrya proveden ve stejný den jako aspirace oocytů a fertilizace; a kontrolní skupina, pro kterou bude transfer embryí proveden o 48 až 72 hodin později, jak je v současnosti přijímaná praxe.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael
- Haemek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupující IVF
- Počet zralých oocytů rovný nebo menší než maximální počet embryí určených k transferu
Kritéria vyloučení:
- Trpělivý ani souhlasný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Den 0 Přenos embryí
Transfer embrya bude proveden ve stejný den jako aspirace oocytu a oplodnění
|
Ve studijní skupině bude přenos embryí proveden v den aspirace oocytu a oplodnění, zatímco v kontrolní skupině bude proveden o 2 nebo 3 dny později, jak je běžnou praxí.
|
|
Aktivní komparátor: Den 2,3 Přenos embryí
Embryo Transfer bude proveden 2 nebo 3 dny po aspiraci oocytů a oplodnění
|
Ve studijní skupině bude přenos embryí proveden v den aspirace oocytu a oplodnění, zatímco v kontrolní skupině bude proveden o 2 nebo 3 dny později, jak je běžnou praxí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Těhotenství
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0027-09-EMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .