- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01040247
Tempi ottimali per il trasferimento di embrioni per pazienti a bassa risposta
21 giugno 2015 aggiornato da: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
Le donne sottoposte a terapia di fecondazione in vitro (IVF), che sono a bassa risposta e accettano di partecipare alla sperimentazione saranno randomizzate in un gruppo di studio, per il quale il trasferimento dell'embrione verrà effettuato lo stesso giorno dell'aspirazione e della fecondazione degli ovociti; e un gruppo di controllo per il quale il trasferimento dell'embrione verrà eseguito da 48 a 72 ore dopo, come è l'attuale pratica accettata.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Afula, Israele
- Haemek Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a fecondazione in vitro
- Numero di ovociti maturi uguale o inferiore al numero massimo di embrioni destinati al trasferimento
Criteri di esclusione:
- Paziente né consenziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Giorno 0 Trasferimento di embrioni
Il trasferimento dell'embrione verrà eseguito lo stesso giorno dell'aspirazione e della fecondazione degli ovociti
|
Nel gruppo di studio il trasferimento dell'embrione verrà eseguito il giorno dell'aspirazione e della fecondazione degli ovociti mentre nel gruppo di controllo verrà eseguito 2 o 3 giorni dopo come è prassi comune.
|
Comparatore attivo: Giorno 2,3 Trasferimento di embrioni
Il trasferimento dell'embrione verrà eseguito 2 o 3 giorni dopo l'aspirazione e la fecondazione degli ovociti
|
Nel gruppo di studio il trasferimento dell'embrione verrà eseguito il giorno dell'aspirazione e della fecondazione degli ovociti mentre nel gruppo di controllo verrà eseguito 2 o 3 giorni dopo come è prassi comune.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Gravidanza
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0027-09-EMC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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