- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01040247
Optimális időzítés az embriótranszferhez alacsony reagálóképességű betegek számára
2015. június 21. frissítette: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
Azokat az in vitro megtermékenyítési (IVF) terápiában részesülő nőket, akik gyengén reagálnak és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják egy vizsgálati csoportba, akiknél az embrióátültetést ugyanazon a napon végzik el, mint a petesejtek leszívását és megtermékenyítését; és egy kontrollcsoport, akiknél a jelenlegi elfogadott gyakorlat szerint 48-72 órával később kerül sor az embriótranszferre.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael
- Haemek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF-en átesett beteg
- Az érett petesejtek száma egyenlő vagy kevesebb, mint az átvitelre szánt embriók maximális száma
Kizárási kritériumok:
- Türelmes, sem beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 0. nap embriótranszfer
Az embrióátültetés ugyanazon a napon történik, mint a petesejtek aspirációja és a megtermékenyítés
|
A vizsgált csoportban az embriótranszfert a petesejtek leszívásának és megtermékenyítésének napján, míg a kontrollcsoportban az általános gyakorlatnak megfelelően 2 vagy 3 nappal később végzik el.
|
|
Aktív összehasonlító: 2., 3. nap embrióátültetés
Az embriótranszfert 2 vagy 3 nappal a petesejtek aspirációja és a megtermékenyítés után hajtják végre
|
A vizsgált csoportban az embriótranszfert a petesejtek leszívásának és megtermékenyítésének napján, míg a kontrollcsoportban az általános gyakorlatnak megfelelően 2 vagy 3 nappal később végzik el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Terhesség
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0027-09-EMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .