Effects of Atypical Antipsychotics on Appetite and Eating Behavior of Schizophrenia Patients
22. července 2011 aktualizováno: Samsung Medical Center
Effects of Atypical Antipsychotics on Appetite and Eating Behavior of Schizophrenia Patients: Analysis for Three Drugs, Olanzapine, Risperidone, and Aripiprazole, Known to Induce Different Degrees of Weight Gain
In this study, we are going to investigate quantitative and qualitative natures of appetite and eating-behavior changes induced by atypical antipsychotics, i.e., risperidone, olanzapine and aripiprazole, in schizophrenia patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This is an observational study. 2 Self-report questionnaires assessing changes of appetite and eating behaviors after medication are applied to patients who have been receiving one of the three atypical antipsychotics.
We are going to compare changes of appetite and eating behaviors after medication between three atypical antipsychotics and investigate the association between changes of appetite and eating behaviors and changes of weight after medication.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
outpatients clinic for schizophrenia
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients meeting the DSM-IV criteria of schizophrenia, schizophreniform disorder, or schizoaffective disorder
- Male and female patients aged 19~59
- Patients receiving monotherapy with one of the three AAPs, i.e., olanzapine, risperidone, and aripiprazole for more than two and less than 24 months
- Patients who had at least one-week antipsychotics-free periods before starting the above antipsychotics
- Clinically stable and able to complete the questionnaires
- Patients who sufficiently understand the objective of the study and sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients having any medical illness or taking any medicine affecting appetite and body weight
- Patients with severe and unstable medical, neurological or systemic illnesses
- Patients having any comorbid psychiatric disorders including substance use disorders and eating disorders.
- Pregnant or breast-feeding women
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Risperidone
Receiving risperidone treatment
|
|
Olanzapine
Receiving olanzapine treatment
|
|
Aripiprazole
Receiving aripiprazole
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in appetite and eating behavior Rating Scales: Drug-related eating behavior questionnaire & Korean version of General Food Craving Questionnaire
Časové okno: between 2 and 24months after starting medication
|
between 2 and 24months after starting medication
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Časové okno: between 2 and 24 months after starting medication
|
between 2 and 24 months after starting medication
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyung Sue Hong, MD, Samsung Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-04-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .