Effects of Atypical Antipsychotics on Appetite and Eating Behavior of Schizophrenia Patients
22 lipca 2011 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Effects of Atypical Antipsychotics on Appetite and Eating Behavior of Schizophrenia Patients: Analysis for Three Drugs, Olanzapine, Risperidone, and Aripiprazole, Known to Induce Different Degrees of Weight Gain
In this study, we are going to investigate quantitative and qualitative natures of appetite and eating-behavior changes induced by atypical antipsychotics, i.e., risperidone, olanzapine and aripiprazole, in schizophrenia patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
This is an observational study. 2 Self-report questionnaires assessing changes of appetite and eating behaviors after medication are applied to patients who have been receiving one of the three atypical antipsychotics.
We are going to compare changes of appetite and eating behaviors after medication between three atypical antipsychotics and investigate the association between changes of appetite and eating behaviors and changes of weight after medication.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
outpatients clinic for schizophrenia
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients meeting the DSM-IV criteria of schizophrenia, schizophreniform disorder, or schizoaffective disorder
- Male and female patients aged 19~59
- Patients receiving monotherapy with one of the three AAPs, i.e., olanzapine, risperidone, and aripiprazole for more than two and less than 24 months
- Patients who had at least one-week antipsychotics-free periods before starting the above antipsychotics
- Clinically stable and able to complete the questionnaires
- Patients who sufficiently understand the objective of the study and sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients having any medical illness or taking any medicine affecting appetite and body weight
- Patients with severe and unstable medical, neurological or systemic illnesses
- Patients having any comorbid psychiatric disorders including substance use disorders and eating disorders.
- Pregnant or breast-feeding women
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Risperidone
Receiving risperidone treatment
|
|
Olanzapine
Receiving olanzapine treatment
|
|
Aripiprazole
Receiving aripiprazole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Changes in appetite and eating behavior Rating Scales: Drug-related eating behavior questionnaire & Korean version of General Food Craving Questionnaire
Ramy czasowe: between 2 and 24months after starting medication
|
between 2 and 24months after starting medication
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Ramy czasowe: between 2 and 24 months after starting medication
|
between 2 and 24 months after starting medication
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kyung Sue Hong, MD, Samsung Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-04-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .