Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení refrakčního stavu a oftalmologických problémů nedonošených

8. ledna 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Děti narozené s velmi nízkou porodní hmotností a extrémně nízkou porodní hmotností jsou vystaveny zvýšenému riziku různých oftalmologických problémů, jako je retinopatie nedonošených (ROP), refrakční vada, strabismus, mozkové poškození zraku, deficity barevného vidění, snížená kontrastní citlivost (CS), zrak defekty pole a snížená zraková ostrost (VA). Mnohé z těchto faktorů na sobě nejsou nezávislé. Mezi nimi je refrakční vada opravdu častou poruchou. Ty mohou způsobit významné postižení, které může ovlivnit životní aktivity a kvality. V současné době nejsou k dispozici žádné standardní pokyny pro poskytování následné oftalmologické péče pro předčasně narozené děti. Je důležité zjišťovat prevalenci různých očních následků na Tchaj-wanu, identifikovat rizikové faktory rozvoje těchto následků a navíc vytvořit screeningový program. Předčasně narozená populace má heterogenní podmínky pro rozvoj oftalmických následků. National Taiwan University Hospital (NTUH) má nyní na starosti velkou část intenzivní péče o tyto předčasně narozené novorozence s nízkou porodní hmotností. Díky podrobným lékařským záznamům těchto dětí během péče na novorozeneckém oddělení máme kompetenci pro tento smysluplný program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zlepšená neonatologická péče vedla ke snížení úmrtnosti předčasně narozených dětí, zejména ve skupinách s velmi nízkou porodní hmotností a extrémně nízkou porodní hmotností. Tato snížená úmrtnost však může být spojena s dlouhodobými zdravotními následky. Například předčasně narozené děti jsou vystaveny zvýšenému riziku chronických onemocnění, jako je dětská mozková obrna a astma, stejně jako mají špatné motorické dovednosti, špatné adaptivní funkce a nízký inteligenční kvocient.

Pokud jde o oční problémy, oční problémy po předčasném porodu jsou četné a morbidní oční stavy nejsou vzácné. Ohrožení zrakového vývoje nedonošených nekončí, když je sítnice plně vaskularizována a riziko ROP pomine. Riziko oslepnutí u dětí s porodní hmotností < 1500 g se zvyšuje více než 25krát ve srovnání s dětmi narozenými v termínu. Mezi stavy, které vedou k těžké ztrátě zraku, patří ROP, poškození mozkového vidění, katarakta a optická atrofie, zatímco jiné stavy, především tupozrakost, mohou vést k lepšímu zrakovému výsledku. Účinky nedonošenosti na oční a neurologický vývoj zahrnují retinopatii nedonošených (ROP), refrakční vadu, strabismus, poruchu zraku mozku, deficity barevného vidění, sníženou kontrastní citlivost (CS), defekty zorného pole a sníženou zrakovou ostrost (VA). Mnohé z těchto faktorů na sobě nejsou nezávislé. Mezi nimi je refrakční vada opravdu častou poruchou. Ty mohou způsobit významné postižení, které může ovlivnit životní aktivity a kvality.

Existuje mnoho zpráv o nárůstu refrakčních vad a amblyogenních faktorů u populace s nízkou porodní hmotností ve srovnání s dětmi narozenými v termínu. Na Tchaj-wanu však nebyla vytvořena žádná formální databáze. Dnes se na Tchaj-wanu, s rostoucí úrovní vzdělání a životní úrovně, prevalence a závažnost krátkozrakosti a dalších refrakčních vad jeví jako vzestupný trend. Míra je mnohem vyšší než v jiných vyspělých zemích a rozhodující jsou pro ni genetické i environmentální faktory. Za těchto zvláštních podmínek je tendence ke zvýšení refrakčních vad a amblyogenních faktorů u dětí s nízkou porodní hmotností sporná a vyžaduje naši snahu je identifikovat.

V současné době nejsou k dispozici žádné standardní pokyny pro poskytování následné oftalmologické péče pro předčasně narozené děti. U většiny předčasně narozených dětí narozených na Tchaj-wanu mezi propuštěním z novorozeneckého oddělení a celostátním screeningem ve věku 6–7 let (získají vzdělání na základní škole) neexistuje rutinní oftalmologický dohled. Vzhledem k obavám o životní aktivity a kvality těchto dětí je důležité zjišťovat prevalenci různých očních následků na Tchaj-wanu, identifikovat rizikové faktory rozvoje těchto následků a navíc sestavit screeningový program. Předčasně narozená populace má heterogenní podmínky pro rozvoj oftalmických následků. Pro efektivní využití omezených zdrojů zdravotnických služeb by bylo užitečné identifikovat ty, kteří jsou vystaveni vysokému riziku vzniku očních následků. National Taiwan University Hospital (NTUH), jako jedno z největších terciárních lékařských center na severním Tchaj-wanu, má nyní na starosti velkou část intenzivní péče o tyto předčasně narozené novorozence s nízkou porodní hmotností. Díky podrobným lékařským záznamům těchto dětí během péče na novorozeneckém oddělení máme kompetenci pro tento smysluplný program.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s předčasným porodem narozené mezi 1. lednem 1999 a 30. prosincem 2001 v National Taiwan University Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) narozené ve věku po početí nižším než 35 týdnů nebo s porodní hmotností nižší než 1500 g.
  • (2) dostupné kompletní lékařské záznamy a oční záznamy

Kritéria vyloučení:

  • pokud nemohou komunikovat nebo si nechat udělat oftalmologická vyšetření kvůli kognitivní vadě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Předčasnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Refrakční stav těchto dětí narozených předčasně
Časové okno: od 2008/7 - 2009/12
od 2008/7 - 2009/12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
jiné oftalmologické problémy těchto předčasně narozených dětí
Časové okno: od 2008-7 do 2009-12
od 2008-7 do 2009-12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chung-May Yang, MD, National Taiwan University Hospital
  • Ředitel studie: Tzu-Hsun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ta-Ching Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200806070R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit