- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01061567
Hodnocení bezpečnosti a účinnosti prodlouženého uvolňování pramipexolu u pacientů s Parkinsonovou chorobou v rutinní klinické praxi
6. června 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim
Obecným cílem této neintervenční studie je posoudit bezpečnost a účinnost pramipexolu s prodlouženým uvolňováním u pacientů s Parkinsonovou nemocí v běžné klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1814
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Järvamaa, Estonsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
-
Kohtla-Järve, Estonsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
-
Kuressaare, Estonsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
-
Rakvere, Estonsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
-
Tallinn, Estonsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
-
Tallinn, Estonsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
-
Tartu, Estonsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
-
Valga, Estonsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
-
Viimsi, Estonsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
-
Viljandi, Estonsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
-
-
-
-
-
Almaty, Kazachstán
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 283
-
Astana, Kazachstán
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 284
-
Shymkent, Kazachstán
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 282
-
-
-
-
-
Bad Ischl, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Bad Radkersburg, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
Baden, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
-
Baden, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
-
Bludenz, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
-
Braunau/Inn, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
-
Deutschlandsberg, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
-
Dornbirn, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
-
Dornbirn, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
-
Ehenbichl, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
-
Eisenstadt, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
-
Eisenstadt, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
-
Feldbach, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
-
Feldkirchen, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
-
Graz, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
-
Graz, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
-
Graz, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
-
Graz, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
-
Grieskirchen, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
-
Grimmenstein, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
-
Gänserndorf, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
-
Hainburg, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
-
Hall/Tirol, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
-
Hallein, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
-
Hartberg, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
-
Hermagor, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
-
Hohenems, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
-
Horn, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
-
Horn, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
-
Imst, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
-
Innsbruck, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
-
Innsbruck, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
-
Innsbruck, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
-
Judenburg, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
-
Kapfenberg, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
-
Klagenfurt, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
-
Klagenfurt, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
-
Klagenfurt, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
-
Klagenfurt, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
-
Knittelfeld, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
-
Krems, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
-
Kufstein, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
-
Laßnitzhöhe, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
-
Leibnitz, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
-
Leoben, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
-
Lienz, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
-
Lienz, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
-
Lilienfeld, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
-
Linz, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
-
Linz, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
-
Melk, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
-
Mürzzuschlag, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
-
Neulengbach, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
-
Neulengbach, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
-
Neunkirchen, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
-
Neunkirchen, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
-
Neusiedl am See, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
-
Oberwart, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
-
Oberwart, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
-
Oberwart, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
-
Regelsbrunn, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
-
Ried im Innkreis, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
-
Ried im Innkreis, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
-
Rohrbach, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
-
Salzburg, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
-
Salzburg, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
-
Salzburg, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
-
Salzburg, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
-
Scheibbs, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
-
St. Johann im Pongau, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
-
St. Pölten, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
-
St. Pölten, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
-
St. Veit an der Glan, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
-
Telfs, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
-
Tulln, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
-
Tullnerbach-Lawies, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
-
Villach, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
-
Villach, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
-
Villach-Warmbad, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
-
Vöcklabruck, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
-
Vöcklabruck, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
-
Völkermarkt, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
-
Wagna, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
-
Wien, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
-
Wiener Neustadt, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
-
Wolfsberg, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
-
Zirl, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
-
Zwettl, Rakousko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
-
-
-
-
-
Alba Iulia, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 193
-
Bacau, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 194
-
Bacau, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 195
-
Bacau, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 196
-
Baia Mare, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 197
-
Baia Mare, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 198
-
Botosani, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 199
-
Brasov, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 200
-
Brasov, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 201
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 202
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 203
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 204
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 205
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 206
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 207
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 208
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 209
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 210
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 211
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 212
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 213
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 214
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 215
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 216
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 217
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 218
-
Bucuresti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 219
-
Buzau, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 220
-
Buzau, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 221
-
Campulung, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 222
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 223
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 224
-
Constanta, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 225
-
Constanta, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 226
-
Constanta, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 227
-
Craiova, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 228
-
Craiova, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 229
-
Craiova, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 230
-
Craiova, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 231
-
Craiova, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 232
-
Curtea de Arges, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 233
-
Focsani, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 234
-
Focsani, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 235
-
Galati, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 236
-
Iasi, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 237
-
Iasi, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 238
-
Iasi, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 239
-
Medgidia, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 240
-
Oradea, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 241
-
Oradea, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 242
-
Piatra Neamt, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 243
-
Piatra Neamt, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 244
-
Pitesti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 245
-
Pitesti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 246
-
Ploiesti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 247
-
Prahova, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 248
-
Radauti, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 249
-
Ramnicu Valcea, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 250
-
Ramnicu Valcea, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 251
-
Ramnicu Valcea, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 252
-
Satu Mare, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 253
-
Satu Mare, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 254
-
Sibiu, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 255
-
Sibiu, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 256
-
Simleul Silvaniei, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 257
-
Slobozia, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 258
-
Suceava, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 259
-
Targoviste, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 260
-
Targoviste, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 261
-
Targu Mures, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 262
-
Tarnaveni, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 263
-
Tarnaveni, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 264
-
Timisoara, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 265
-
Timisoara, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 266
-
Timisoara, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 267
-
Timisoara, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 268
-
Tulcea, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 269
-
Tulcea, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 270
-
Tulcea, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 271
-
Turda, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 272
-
Turnu Magurele, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 273
-
Zalau, Rumunsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 274
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
-
Bardejov, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
-
Bardejov, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
-
Bratislava, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
-
Bratislava, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
-
Bratislava, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
-
Bratislava, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
-
Bratislava, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
-
Bratislava, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
-
Bratislava, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
-
Bratislava, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
-
Brezno, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
-
Detva, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
-
Dolný Kubín, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
-
Dolný Kubín, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
-
Hlohovec, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
-
Hlohovec, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
-
Humenné, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
-
Kezmarok, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
-
Kezmarok, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
-
Komárno, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
-
Kosice, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
-
Kosice, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
-
Kosice, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
-
Kosice, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
-
Kosice, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
-
Krompachy, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
-
Liptovský Mikulás, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
-
Lucenec, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
-
Lucenec, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
-
Lucenec, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
-
Martin, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
-
Martin, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
-
Myjava, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
-
Nitra, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
-
Nitra, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
-
Nitra, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
-
Nitra, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
-
Námestovo, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
-
Pezinok, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
-
Piestany, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
-
Presov, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
-
Presov, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
-
Presov, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
-
Presov, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 166
-
Sahy, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 167
-
Sala, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 168
-
Skalica, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
-
Stará Lubovna, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 170
-
Surany, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 171
-
Topolcany, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 172
-
Trebisov, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 173
-
Trencín, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 174
-
Trnava, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
-
Trnava, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 176
-
Trstená, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
-
Vranov nad Top?ou, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 178
-
Ziar nad Hronom, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 179
-
Zilina, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 180
-
Zlaté Moravce, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 182
-
Zvolen, Slovensko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
-
-
-
-
-
Celje, Slovinsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 183
-
Lesce, Slovinsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 184
-
Ljubljana, Slovinsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 185
-
Ljubljana, Slovinsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 186
-
Maribor, Slovinsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 187
-
Maribor, Slovinsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 188
-
Sempeter, Slovinsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 190
-
Sempeter, Slovinsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 191
-
Slovenj Gradec, Slovinsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 189
-
Velenje, Slovinsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 192
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 275
-
Belgrade, Srbsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 276
-
Kragujevac, Srbsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 278
-
Kraljevo, Srbsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 281
-
Nis, Srbsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 279
-
Novi Sad, Srbsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 277
-
Uzice, Srbsko
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 280
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Časná a pokročilá idiopatická Parkinsonova nemoc
- Pacienti muži a ženy starší 18 let
- Indikace k léčbě pramipexolem ER podle Souhrnu údajů o přípravku (SmPC)
Kritéria vyloučení:
- Pokračující léčba pramipexolem ER
- Kritéria vyloučení v souladu s pramipexolem ER SmPC:
Zejména přecitlivělost na pramipexol nebo na kteroukoli pomocnou látku a těhotenství a kojení, jak je uvedeno v SPC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mužské a ženské pacienty s Parkinsonovou chorobou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: Od zahájení léčby do konce studie v průměru 92,9 dne
|
Počet pacientů s jakýmikoli nežádoucími účinky (AE), pacientů s AE souvisejícími s lékem.
|
Od zahájení léčby do konce studie v průměru 92,9 dne
|
|
Podíl pacientů s vyřazením z důvodu nežádoucích příhod.
Časové okno: 16 týdnů
|
Pacienti, kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům včetně úmrtí.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Části I a III Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (až 16 týdnů)
|
Mentace, chování a nálada jsou v UPDRS I skórovány od 0-16 (0 = nejlepší skóre do 16 = nejhorší skóre), výsledek motorického vyšetření skórován od 0-108 v UPDRS III (0=žádné postižení, 108=maximální postižení) .
Změna byla vypočtena jako výchozí hodnota mínus hodnota při návštěvě 3. Snížení (změna>0) ve skóre znamená zlepšení.
|
Výchozí stav a konec studie (až 16 týdnů)
|
|
Míra odezvy klinického globálního dojmu zlepšení (CGI-I).
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (až 16 týdnů)
|
CGI-I byla hodnocena (od 1: velmi zlepšené do 7: velmi výrazně horší) pro posouzení celkového stavu Parkinsonovy choroby.
Lékař hodnotil, jak moc se stav pacienta zlepšil nebo zhoršil ve srovnání s výchozím stavem.
Pacienti jsou považováni za reagující na CGI-I, pokud jsou hodnoceni alespoň minimálně jako lepší.
|
Výchozí stav a konec studie (až 16 týdnů)
|
|
Změna od základní hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) spokojenosti pacienta
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (až 16 týdnů)
|
Vizuální analogová stupnice měří celkovou spokojenost pacienta s léčbou na souvislé ose v rozsahu od 0 (žádná spokojenost) do 100 (nejvyšší spokojenost pacienta).
Změna byla vypočtena jako hodnota při poslední návštěvě mínus hodnota na začátku.
Proto nárůst (změna > 0) odráží zlepšení spokojenosti pacientů.
|
Výchozí stav a konec studie (až 16 týdnů)
|
|
Změna od základní hodnoty v Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) 4 bodové skóre
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (až 16 týdnů)
|
Moriskyho škála adherence k medikaci se 4 položkami byla zadána ke zkoumání adherence k medikaci.
Skóre se pohybuje od 0 (nejlepší adherence) do 4 (nejhorší adherence).
Změna byla vypočtena jako výchozí hodnota mínus hodnota při návštěvě 3. Změna > 0 proto odráží zlepšení
|
Výchozí stav a konec studie (až 16 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 248.675
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .