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Avaliação da Segurança e Eficácia do Pramipexol de Liberação Prolongada em Pacientes com Doença de Parkinson na Prática Clínica Rotineira

6 de junho de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

O objetivo geral deste estudo não intervencional é avaliar a segurança e a eficácia da liberação prolongada de pramipexol em pacientes com doença de Parkinson na prática clínica de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Mal de Parkinson

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1814

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Cazaquistão
- - Almaty, Cazaquistão
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 283
  - Astana, Cazaquistão
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 284
  - Shymkent, Cazaquistão
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 282
Eslováquia
- - Banská Bystrica, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
  - Bardejov, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
  - Bardejov, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
  - Bratislava, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
  - Bratislava, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
  - Bratislava, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
  - Bratislava, Eslováquia
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  - Bratislava, Eslováquia
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    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
  - Bratislava, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
  - Bratislava, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
  - Brezno, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
  - Detva, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
  - Dolný Kubín, Eslováquia
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  - Dolný Kubín, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
  - Hlohovec, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
  - Hlohovec, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
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    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
  - Kezmarok, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
  - Kezmarok, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
  - Komárno, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
  - Kosice, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
  - Kosice, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
  - Kosice, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
  - Kosice, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
  - Kosice, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
  - Krompachy, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
  - Liptovský Mikulás, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
  - Lucenec, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
  - Lucenec, Eslováquia
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  - Lucenec, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
  - Martin, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
  - Martin, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
  - Myjava, Eslováquia
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    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
  - Nitra, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
  - Nitra, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
  - Nitra, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
  - Námestovo, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
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    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
  - Piestany, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
  - Presov, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
  - Presov, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
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    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
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    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 166
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    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 167
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    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
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  - Surany, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 171
  - Topolcany, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 172
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  - Trnava, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
  - Trnava, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 176
  - Trstená, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
  - Vranov nad Top?ou, Eslováquia
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  - Ziar nad Hronom, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 179
  - Zilina, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 180
  - Zlaté Moravce, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 182
  - Zvolen, Eslováquia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
Eslovênia
- - Celje, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 183
  - Lesce, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 184
  - Ljubljana, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 185
  - Ljubljana, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 186
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    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 187
  - Maribor, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 188
  - Sempeter, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 190
  - Sempeter, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 191
  - Slovenj Gradec, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 189
  - Velenje, Eslovênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 192
Estônia
- - Järvamaa, Estônia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
  - Kohtla-Järve, Estônia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
  - Kuressaare, Estônia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
  - Rakvere, Estônia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
  - Tallinn, Estônia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
  - Tallinn, Estônia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
  - Tartu, Estônia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
  - Valga, Estônia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
  - Viimsi, Estônia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
  - Viljandi, Estônia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
Romênia
- - Alba Iulia, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 193
  - Bacau, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 194
  - Bacau, Romênia
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  - Bacau, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 196
  - Baia Mare, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 197
  - Baia Mare, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 198
  - Botosani, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 199
  - Brasov, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 200
  - Brasov, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 201
  - Bucuresti, Romênia
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  - Bucuresti, Romênia
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  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 204
  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 205
  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 206
  - Bucuresti, Romênia
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  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 208
  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 209
  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 210
  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 211
  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 212
  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 213
  - Bucuresti, Romênia
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  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 215
  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 216
  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 217
  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 218
  - Bucuresti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 219
  - Buzau, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 220
  - Buzau, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 221
  - Campulung, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 222
  - Cluj-Napoca, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 223
  - Cluj-Napoca, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 224
  - Constanta, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 225
  - Constanta, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 226
  - Constanta, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 227
  - Craiova, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 228
  - Craiova, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 229
  - Craiova, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 230
  - Craiova, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 231
  - Craiova, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 232
  - Curtea de Arges, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 233
  - Focsani, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 234
  - Focsani, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 235
  - Galati, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 236
  - Iasi, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 237
  - Iasi, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 238
  - Iasi, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 239
  - Medgidia, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 240
  - Oradea, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 241
  - Oradea, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 242
  - Piatra Neamt, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 243
  - Piatra Neamt, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 244
  - Pitesti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 245
  - Pitesti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 246
  - Ploiesti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 247
  - Prahova, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 248
  - Radauti, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 249
  - Ramnicu Valcea, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 250
  - Ramnicu Valcea, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 251
  - Ramnicu Valcea, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 252
  - Satu Mare, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 253
  - Satu Mare, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 254
  - Sibiu, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 255
  - Sibiu, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 256
  - Simleul Silvaniei, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 257
  - Slobozia, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 258
  - Suceava, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 259
  - Targoviste, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 260
  - Targoviste, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 261
  - Targu Mures, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 262
  - Tarnaveni, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 263
  - Tarnaveni, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 264
  - Timisoara, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 265
  - Timisoara, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 266
  - Timisoara, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 267
  - Timisoara, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 268
  - Tulcea, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 269
  - Tulcea, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 270
  - Tulcea, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 271
  - Turda, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 272
  - Turnu Magurele, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 273
  - Zalau, Romênia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 274
Sérvia
- - Belgrade, Sérvia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 275
  - Belgrade, Sérvia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 276
  - Kragujevac, Sérvia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 278
  - Kraljevo, Sérvia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 281
  - Nis, Sérvia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 279
  - Novi Sad, Sérvia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 277
  - Uzice, Sérvia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 280
Áustria
- - Bad Ischl, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
  - Bad Radkersburg, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
  - Baden, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
  - Baden, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
  - Bludenz, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
  - Braunau/Inn, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
  - Deutschlandsberg, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
  - Dornbirn, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
  - Dornbirn, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
  - Ehenbichl, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
  - Eisenstadt, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
  - Eisenstadt, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
  - Feldbach, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
  - Feldkirchen, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
  - Graz, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
  - Graz, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
  - Graz, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
  - Graz, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
  - Grieskirchen, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
  - Grimmenstein, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
  - Gänserndorf, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
  - Hainburg, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
  - Hall/Tirol, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
  - Hallein, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
  - Hartberg, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
  - Hermagor, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
  - Hohenems, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
  - Horn, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
  - Horn, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
  - Imst, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
  - Innsbruck, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
  - Innsbruck, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
  - Innsbruck, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
  - Judenburg, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
  - Kapfenberg, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
  - Klagenfurt, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
  - Klagenfurt, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
  - Klagenfurt, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
  - Klagenfurt, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
  - Knittelfeld, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
  - Krems, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
  - Kufstein, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
  - Laßnitzhöhe, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
  - Leibnitz, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
  - Leoben, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
  - Lienz, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
  - Lienz, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
  - Lilienfeld, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
  - Linz, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
  - Linz, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
  - Melk, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
  - Mürzzuschlag, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
  - Neulengbach, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
  - Neulengbach, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
  - Neunkirchen, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
  - Neunkirchen, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
  - Neusiedl am See, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
  - Oberwart, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
  - Oberwart, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
  - Oberwart, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
  - Regelsbrunn, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
  - Ried im Innkreis, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
  - Ried im Innkreis, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
  - Rohrbach, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
  - Salzburg, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
  - Salzburg, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
  - Salzburg, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
  - Salzburg, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
  - Scheibbs, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
  - St. Johann im Pongau, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
  - St. Pölten, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
  - St. Pölten, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
  - St. Veit an der Glan, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
  - Telfs, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
  - Tulln, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
  - Tullnerbach-Lawies, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
  - Villach, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
  - Villach, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
  - Villach-Warmbad, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
  - Vöcklabruck, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
  - Vöcklabruck, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
  - Völkermarkt, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
  - Wagna, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
  - Wien, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
  - Wiener Neustadt, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
  - Wolfsberg, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
  - Zirl, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
  - Zwettl, Áustria
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 111

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

Doença de Parkinson idiopática precoce e avançada
Pacientes do sexo masculino e feminino com mais de 18 anos de idade
Indicação para tratamento com pramipexol ER de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (RCM)

Critério de exclusão:

Tratamento em andamento com pramipexol ER
Critérios de exclusão de acordo com o RCM de pramipexol ER:

Em particular hipersensibilidade ao pramipexol ou a qualquer um dos excipientes e gravidez e lactação conforme indicado no RCM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes masculinos e femininos com doença de Parkinson

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência de Eventos Adversos Prazo: Desde o início do tratamento até o final do estudo, em média 92,9 dias	O número de pacientes com quaisquer eventos adversos (EAs), pacientes com EAs relacionados ao medicamento.	Desde o início do tratamento até o final do estudo, em média 92,9 dias
Proporção de Pacientes com Abstinências Devido a Eventos Adversos. Prazo: 16 semanas	Pacientes que descontinuaram o tratamento devido a eventos adversos, incluindo óbitos.	16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança da linha de base na pontuação total da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) Partes I e III Prazo: Linha de base e final do estudo (até 16 semanas)	Mentalidade, comportamento e humor são pontuados de 0 a 16 em UPDRS I (0 = melhor pontuação a 16 = pior pontuação), resultado do exame motor pontuado de 0 a 108 em UPDRS III (0 = sem incapacidade, 108 = incapacidade máxima). A alteração foi calculada pelo valor da linha de base menos o valor na visita 3. Uma diminuição (alteração>0) na pontuação significa melhora.	Linha de base e final do estudo (até 16 semanas)
Taxa de resposta da impressão clínica global de melhora (CGI-I) Prazo: Linha de base e final do estudo (até 16 semanas)	O CGI-I foi classificado (de 1: muito melhorado a 7: muito pior) para avaliar o estado geral da doença de Parkinson. O clínico avaliou o quanto a condição do paciente melhorou ou piorou em relação ao estado inicial. Os pacientes são considerados respondedores de CGI-I se forem classificados como minimamente melhorados.	Linha de base e final do estudo (até 16 semanas)
Alteração da linha de base na Escala Visual Analógica (VAS) da Satisfação do Paciente Prazo: Linha de base e final do estudo (até 16 semanas)	A escala analógica visual mede a satisfação geral do paciente com o tratamento em um eixo contínuo que varia de 0 (nenhuma satisfação) a 100 (maior satisfação do paciente). A mudança foi calculada pelo valor na visita final menos o valor na linha de base. Portanto, um aumento (mudança>0) reflete uma melhora na satisfação do paciente.	Linha de base e final do estudo (até 16 semanas)
Mudança da linha de base na pontuação do item 4 da escala Morisky de adesão à medicação (MMAS) Prazo: Linha de base e final do estudo (até 16 semanas)	A Escala de Adesão à Medicação de Morisky com 4 itens foi administrada para examinar a adesão à medicação. A pontuação varia de 0 (melhor adesão) a 4 (pior adesão). A alteração foi calculada pelo valor na linha de base menos o valor na visita 3. Portanto, uma alteração >0 reflete uma melhora	Linha de base e final do estudo (até 16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Boehringer Ingelheim

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

248.675

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