- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01061567
Оценка безопасности и эффективности прамипексола пролонгированного действия у пациентов с болезнью Паркинсона в рутинной клинической практике
6 июня 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Общая цель этого неинтервенционного исследования заключается в оценке безопасности и эффективности пролонгированного прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона в рутинной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1814
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Ischl, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Bad Radkersburg, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
Baden, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
-
Baden, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
-
Bludenz, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
-
Braunau/Inn, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
-
Deutschlandsberg, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
-
Dornbirn, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
-
Dornbirn, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
-
Ehenbichl, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
-
Eisenstadt, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
-
Eisenstadt, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
-
Feldbach, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
-
Feldkirchen, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
-
Graz, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
-
Graz, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
-
Graz, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
-
Graz, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
-
Grieskirchen, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
-
Grimmenstein, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
-
Gänserndorf, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
-
Hainburg, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
-
Hall/Tirol, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
-
Hallein, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
-
Hartberg, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
-
Hermagor, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
-
Hohenems, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
-
Horn, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
-
Horn, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
-
Imst, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
-
Innsbruck, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
-
Innsbruck, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
-
Innsbruck, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
-
Judenburg, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
-
Kapfenberg, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
-
Klagenfurt, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
-
Klagenfurt, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
-
Klagenfurt, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
-
Klagenfurt, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
-
Knittelfeld, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
-
Krems, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
-
Kufstein, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
-
Laßnitzhöhe, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
-
Leibnitz, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
-
Leoben, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
-
Lienz, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
-
Lienz, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
-
Lilienfeld, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
-
Linz, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
-
Linz, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
-
Melk, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
-
Mürzzuschlag, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
-
Neulengbach, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
-
Neulengbach, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
-
Neunkirchen, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
-
Neunkirchen, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
-
Neusiedl am See, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
-
Oberwart, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
-
Oberwart, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
-
Oberwart, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
-
Regelsbrunn, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
-
Ried im Innkreis, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
-
Ried im Innkreis, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
-
Rohrbach, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
-
Salzburg, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
-
Salzburg, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
-
Salzburg, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
-
Salzburg, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
-
Scheibbs, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
-
St. Johann im Pongau, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
-
St. Pölten, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
-
St. Pölten, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
-
St. Veit an der Glan, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
-
Telfs, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
-
Tulln, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
-
Tullnerbach-Lawies, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
-
Villach, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
-
Villach, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
-
Villach-Warmbad, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
-
Vöcklabruck, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
-
Vöcklabruck, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
-
Völkermarkt, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
-
Wagna, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
-
Wien, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
-
Wiener Neustadt, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
-
Wolfsberg, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
-
Zirl, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
-
Zwettl, Австрия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
-
-
-
-
-
Almaty, Казахстан
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 283
-
Astana, Казахстан
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 284
-
Shymkent, Казахстан
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 282
-
-
-
-
-
Alba Iulia, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 193
-
Bacau, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 194
-
Bacau, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 195
-
Bacau, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 196
-
Baia Mare, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 197
-
Baia Mare, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 198
-
Botosani, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 199
-
Brasov, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 200
-
Brasov, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 201
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 202
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 203
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 204
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 205
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 206
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 207
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 208
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 209
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 210
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 211
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 212
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 213
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 214
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 215
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 216
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 217
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 218
-
Bucuresti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 219
-
Buzau, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 220
-
Buzau, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 221
-
Campulung, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 222
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 223
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 224
-
Constanta, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 225
-
Constanta, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 226
-
Constanta, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 227
-
Craiova, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 228
-
Craiova, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 229
-
Craiova, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 230
-
Craiova, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 231
-
Craiova, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 232
-
Curtea de Arges, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 233
-
Focsani, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 234
-
Focsani, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 235
-
Galati, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 236
-
Iasi, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 237
-
Iasi, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 238
-
Iasi, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 239
-
Medgidia, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 240
-
Oradea, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 241
-
Oradea, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 242
-
Piatra Neamt, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 243
-
Piatra Neamt, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 244
-
Pitesti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 245
-
Pitesti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 246
-
Ploiesti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 247
-
Prahova, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 248
-
Radauti, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 249
-
Ramnicu Valcea, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 250
-
Ramnicu Valcea, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 251
-
Ramnicu Valcea, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 252
-
Satu Mare, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 253
-
Satu Mare, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 254
-
Sibiu, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 255
-
Sibiu, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 256
-
Simleul Silvaniei, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 257
-
Slobozia, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 258
-
Suceava, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 259
-
Targoviste, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 260
-
Targoviste, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 261
-
Targu Mures, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 262
-
Tarnaveni, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 263
-
Tarnaveni, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 264
-
Timisoara, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 265
-
Timisoara, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 266
-
Timisoara, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 267
-
Timisoara, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 268
-
Tulcea, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 269
-
Tulcea, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 270
-
Tulcea, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 271
-
Turda, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 272
-
Turnu Magurele, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 273
-
Zalau, Румыния
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 274
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 275
-
Belgrade, Сербия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 276
-
Kragujevac, Сербия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 278
-
Kraljevo, Сербия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 281
-
Nis, Сербия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 279
-
Novi Sad, Сербия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 277
-
Uzice, Сербия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 280
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
-
Bardejov, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
-
Bardejov, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
-
Bratislava, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
-
Bratislava, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
-
Bratislava, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
-
Bratislava, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
-
Bratislava, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
-
Bratislava, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
-
Bratislava, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
-
Bratislava, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
-
Brezno, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
-
Detva, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
-
Dolný Kubín, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
-
Dolný Kubín, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
-
Hlohovec, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
-
Hlohovec, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
-
Humenné, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
-
Kezmarok, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
-
Kezmarok, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
-
Komárno, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
-
Kosice, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
-
Kosice, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
-
Kosice, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
-
Kosice, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
-
Kosice, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
-
Krompachy, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
-
Liptovský Mikulás, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
-
Lucenec, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
-
Lucenec, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
-
Lucenec, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
-
Martin, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
-
Martin, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
-
Myjava, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
-
Nitra, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
-
Nitra, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
-
Nitra, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
-
Nitra, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
-
Námestovo, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
-
Pezinok, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
-
Piestany, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
-
Presov, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
-
Presov, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
-
Presov, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
-
Presov, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 166
-
Sahy, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 167
-
Sala, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 168
-
Skalica, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
-
Stará Lubovna, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 170
-
Surany, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 171
-
Topolcany, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 172
-
Trebisov, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 173
-
Trencín, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 174
-
Trnava, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
-
Trnava, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 176
-
Trstená, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
-
Vranov nad Top?ou, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 178
-
Ziar nad Hronom, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 179
-
Zilina, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 180
-
Zlaté Moravce, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 182
-
Zvolen, Словакия
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
-
-
-
-
-
Celje, Словения
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 183
-
Lesce, Словения
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 184
-
Ljubljana, Словения
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 185
-
Ljubljana, Словения
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 186
-
Maribor, Словения
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 187
-
Maribor, Словения
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 188
-
Sempeter, Словения
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 190
-
Sempeter, Словения
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 191
-
Slovenj Gradec, Словения
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 189
-
Velenje, Словения
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 192
-
-
-
-
-
Järvamaa, Эстония
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
-
Kohtla-Järve, Эстония
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
-
Kuressaare, Эстония
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
-
Rakvere, Эстония
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
-
Tallinn, Эстония
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
-
Tallinn, Эстония
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
-
Tartu, Эстония
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
-
Valga, Эстония
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
-
Viimsi, Эстония
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
-
Viljandi, Эстония
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты
Описание
Критерии включения:
- Ранняя и запущенная идиопатическая болезнь Паркинсона
- Пациенты мужского и женского пола старше 18 лет
- Показания к лечению прамипексолом ER в соответствии с Краткой характеристикой препарата (SmPC)
Критерий исключения:
- Продолжающееся лечение прамипексолом ER
- Критерии исключения в соответствии с SmPC прамипексола ER:
В частности, повышенная чувствительность к прамипексолу или любому из вспомогательных веществ, а также беременность и лактация, как указано в ОХЛП.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты мужского и женского пола с болезнью Паркинсона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: От начала лечения до окончания исследования в среднем 92,9 дня.
|
Количество пациентов с любыми нежелательными явлениями (НЯ), пациентов с НЯ, связанными с приемом лекарств.
|
От начала лечения до окончания исследования в среднем 92,9 дня.
|
|
Доля пациентов, выбывших из исследования из-за нежелательных явлений.
Временное ограничение: 16 недель
|
Пациенты, прекратившие лечение из-за нежелательных явлений, включая летальный исход.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS), части I и III, общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и конец исследования (до 16 недель)
|
Психика, поведение и настроение оцениваются по шкале от 0 до 16 в UPDRS I (от 0 = лучшая оценка до 16 = наихудшая оценка), результат моторного обследования оценивается по шкале от 0 до 108 в UPDRS III (0 = отсутствие инвалидности, 108 = максимальная инвалидность).
Изменение рассчитывали как исходное значение минус значение при посещении 3. Снижение (изменение > 0) баллов означает улучшение.
|
Исходный уровень и конец исследования (до 16 недель)
|
|
Клиническое общее впечатление об улучшении (CGI-I) Частота респондеров
Временное ограничение: Исходный уровень и конец исследования (до 16 недель)
|
CGI-I оценивали (от 1: очень сильное улучшение до 7: очень сильное ухудшение) для оценки общего состояния болезни Паркинсона.
Клиницист оценивал, насколько улучшилось или ухудшилось состояние пациента по сравнению с исходным состоянием.
Пациенты считаются респондерами CGI-I, если их состояние оценивается как минимальное улучшение.
|
Исходный уровень и конец исследования (до 16 недель)
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) удовлетворенности пациентов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и конец исследования (до 16 недель)
|
Визуальная аналоговая шкала измеряет общую удовлетворенность пациентов лечением по непрерывной оси в диапазоне от 0 (отсутствие удовлетворенности) до 100 (самая высокая степень удовлетворенности пациентов).
Изменение рассчитывали по значению при последнем посещении минус значение на исходном уровне.
Следовательно, увеличение (изменение > 0) отражает улучшение удовлетворенности пациентов.
|
Исходный уровень и конец исследования (до 16 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале приверженности к лечению (MMAS) Мориски 4 балла по пункту
Временное ограничение: Исходный уровень и конец исследования (до 16 недель)
|
Шкала приверженности к лечению Мориски с 4 пунктами применялась для проверки приверженности к лечению.
Оценка варьируется от 0 (наилучшая приверженность) до 4 (наихудшая приверженность).
Изменение было рассчитано по исходному значению минус значение при посещении 3. Таким образом, изменение > 0 отражает улучшение.
|
Исходный уровень и конец исследования (до 16 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 248.675
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .