Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av sikkerheten og effekten av Pramipexole Extended Release hos pasienter med Parkinsons sykdom i rutinemessig klinisk praksis

6. juni 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Det generelle målet med denne ikke-intervensjonsstudien er å vurdere sikkerheten og effekten av pramipexol forlenget frigjøring hos pasienter med Parkinsons sykdom i rutinemessig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Parkinsons sykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1814

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Estland
- - Järvamaa, Estland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
  - Kohtla-Järve, Estland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
  - Kuressaare, Estland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
  - Rakvere, Estland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
  - Tallinn, Estland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
  - Tallinn, Estland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
  - Tartu, Estland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
  - Valga, Estland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
  - Viimsi, Estland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
  - Viljandi, Estland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
Kasakhstan
- - Almaty, Kasakhstan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 283
  - Astana, Kasakhstan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 284
  - Shymkent, Kasakhstan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 282
Romania
- - Alba Iulia, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 193
  - Bacau, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 194
  - Bacau, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 195
  - Bacau, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 196
  - Baia Mare, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 197
  - Baia Mare, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 198
  - Botosani, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 199
  - Brasov, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 200
  - Brasov, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 201
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 202
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 203
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 204
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 205
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 206
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 207
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 208
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 209
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 210
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 211
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 212
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 213
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 214
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 215
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 216
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 217
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 218
  - Bucuresti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 219
  - Buzau, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 220
  - Buzau, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 221
  - Campulung, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 222
  - Cluj-Napoca, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 223
  - Cluj-Napoca, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 224
  - Constanta, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 225
  - Constanta, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 226
  - Constanta, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 227
  - Craiova, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 228
  - Craiova, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 229
  - Craiova, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 230
  - Craiova, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 231
  - Craiova, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 232
  - Curtea de Arges, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 233
  - Focsani, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 234
  - Focsani, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 235
  - Galati, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 236
  - Iasi, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 237
  - Iasi, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 238
  - Iasi, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 239
  - Medgidia, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 240
  - Oradea, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 241
  - Oradea, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 242
  - Piatra Neamt, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 243
  - Piatra Neamt, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 244
  - Pitesti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 245
  - Pitesti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 246
  - Ploiesti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 247
  - Prahova, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 248
  - Radauti, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 249
  - Ramnicu Valcea, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 250
  - Ramnicu Valcea, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 251
  - Ramnicu Valcea, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 252
  - Satu Mare, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 253
  - Satu Mare, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 254
  - Sibiu, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 255
  - Sibiu, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 256
  - Simleul Silvaniei, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 257
  - Slobozia, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 258
  - Suceava, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 259
  - Targoviste, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 260
  - Targoviste, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 261
  - Targu Mures, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 262
  - Tarnaveni, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 263
  - Tarnaveni, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 264
  - Timisoara, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 265
  - Timisoara, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 266
  - Timisoara, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 267
  - Timisoara, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 268
  - Tulcea, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 269
  - Tulcea, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 270
  - Tulcea, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 271
  - Turda, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 272
  - Turnu Magurele, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 273
  - Zalau, Romania
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 274
Serbia
- - Belgrade, Serbia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 275
  - Belgrade, Serbia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 276
  - Kragujevac, Serbia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 278
  - Kraljevo, Serbia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 281
  - Nis, Serbia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 279
  - Novi Sad, Serbia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 277
  - Uzice, Serbia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 280
Slovakia
- - Banská Bystrica, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
  - Bardejov, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
  - Bardejov, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
  - Bratislava, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
  - Bratislava, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
  - Bratislava, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
  - Bratislava, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
  - Bratislava, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
  - Bratislava, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
  - Bratislava, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
  - Bratislava, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
  - Brezno, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
  - Detva, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
  - Dolný Kubín, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
  - Dolný Kubín, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
  - Hlohovec, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
  - Hlohovec, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
  - Humenné, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
  - Kezmarok, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
  - Kezmarok, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
  - Komárno, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
  - Kosice, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
  - Kosice, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
  - Kosice, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
  - Kosice, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
  - Kosice, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
  - Krompachy, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
  - Liptovský Mikulás, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
  - Lucenec, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
  - Lucenec, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
  - Lucenec, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
  - Martin, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
  - Martin, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
  - Myjava, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
  - Nitra, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
  - Nitra, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
  - Nitra, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
  - Nitra, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
  - Námestovo, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
  - Pezinok, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
  - Piestany, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
  - Presov, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
  - Presov, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
  - Presov, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
  - Presov, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 166
  - Sahy, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 167
  - Sala, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 168
  - Skalica, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
  - Stará Lubovna, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 170
  - Surany, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 171
  - Topolcany, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 172
  - Trebisov, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 173
  - Trencín, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 174
  - Trnava, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
  - Trnava, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 176
  - Trstená, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
  - Vranov nad Top?ou, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 178
  - Ziar nad Hronom, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 179
  - Zilina, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 180
  - Zlaté Moravce, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 182
  - Zvolen, Slovakia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
Slovenia
- - Celje, Slovenia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 183
  - Lesce, Slovenia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 184
  - Ljubljana, Slovenia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 185
  - Ljubljana, Slovenia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 186
  - Maribor, Slovenia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 187
  - Maribor, Slovenia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 188
  - Sempeter, Slovenia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 190
  - Sempeter, Slovenia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 191
  - Slovenj Gradec, Slovenia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 189
  - Velenje, Slovenia
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 192
Østerrike
- - Bad Ischl, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
  - Bad Radkersburg, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
  - Baden, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
  - Baden, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
  - Bludenz, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
  - Braunau/Inn, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
  - Deutschlandsberg, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
  - Dornbirn, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
  - Dornbirn, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
  - Ehenbichl, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
  - Eisenstadt, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
  - Eisenstadt, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
  - Feldbach, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
  - Feldkirchen, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
  - Graz, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
  - Graz, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
  - Graz, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
  - Graz, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
  - Grieskirchen, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
  - Grimmenstein, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
  - Gänserndorf, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
  - Hainburg, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
  - Hall/Tirol, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
  - Hallein, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
  - Hartberg, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
  - Hermagor, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
  - Hohenems, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
  - Horn, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
  - Horn, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
  - Imst, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
  - Innsbruck, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
  - Innsbruck, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
  - Innsbruck, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
  - Judenburg, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
  - Kapfenberg, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
  - Klagenfurt, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
  - Klagenfurt, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
  - Klagenfurt, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
  - Klagenfurt, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
  - Knittelfeld, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
  - Krems, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
  - Kufstein, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
  - Laßnitzhöhe, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
  - Leibnitz, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
  - Leoben, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
  - Lienz, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
  - Lienz, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
  - Lilienfeld, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
  - Linz, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
  - Linz, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
  - Melk, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
  - Mürzzuschlag, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
  - Neulengbach, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
  - Neulengbach, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
  - Neunkirchen, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
  - Neunkirchen, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
  - Neusiedl am See, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
  - Oberwart, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
  - Oberwart, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
  - Oberwart, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
  - Regelsbrunn, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
  - Ried im Innkreis, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
  - Ried im Innkreis, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
  - Rohrbach, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
  - Salzburg, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
  - Salzburg, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
  - Salzburg, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
  - Salzburg, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
  - Scheibbs, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
  - St. Johann im Pongau, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
  - St. Pölten, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
  - St. Pölten, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
  - St. Veit an der Glan, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
  - Telfs, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
  - Tulln, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
  - Tullnerbach-Lawies, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
  - Villach, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
  - Villach, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
  - Villach-Warmbad, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
  - Vöcklabruck, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
  - Vöcklabruck, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
  - Völkermarkt, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
  - Wagna, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
  - Wien, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
  - Wiener Neustadt, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
  - Wolfsberg, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
  - Zirl, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
  - Zwettl, Østerrike
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 111

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tidlig og avansert idiopatisk Parkinsons sykdom
Mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år
Indikasjon for behandling med pramipexol ER i henhold til preparatomtalen (SmPC)

Ekskluderingskriterier:

Pågående behandling med pramipexol ER
Eksklusjonskriterier i tråd med pramipexol ER SmPC:

Spesielt overfølsomhet overfor pramipexol eller overfor noen av hjelpestoffene og graviditet og amming som angitt i preparatomtalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mannlige og kvinnelige pasienter med Parkinsons sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutten av studien, i gjennomsnitt 92,9 dager	Antall pasienter med eventuelle bivirkninger (AE), pasienter med legemiddelrelaterte bivirkninger.	Fra behandlingsstart til slutten av studien, i gjennomsnitt 92,9 dager
Andel pasienter med uttak på grunn av uønskede hendelser. Tidsramme: 16 uker	Pasienter som avbrøt behandlingen på grunn av uønskede hendelser inkludert dødsfall.	16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring fra baseline i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Part I og III Total Score Tidsramme: Grunnlinje og slutten av studien (opptil 16 uker)	Mentasjon, atferd og humør skåres fra 0-16 i UPDRS I (0 = beste skår til 16 = dårligst skår), resultat av motorisk undersøkelse skåres fra 0-108 i UPDRS III (0=ingen funksjonshemming, 108=maksimal funksjonshemming). Endringen ble beregnet ved basisverdi minus verdi ved besøk 3. En reduksjon (endring>0) i poengsummen betyr forbedring.	Grunnlinje og slutten av studien (opptil 16 uker)
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) svarfrekvens Tidsramme: Grunnlinje og slutten av studien (opptil 16 uker)	CGI-I ble vurdert (fra 1: veldig mye forbedret, til 7: veldig mye dårligere) for å vurdere den generelle statusen til Parkinsons sykdom. Legen vurderte hvor mye en pasients tilstand hadde forbedret eller forverret seg i forhold til baseline-tilstanden. Pasientene anses å være en CGI-I-responderer hvis de er vurdert til minst minimalt forbedret.	Grunnlinje og slutten av studien (opptil 16 uker)
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for pasienttilfredshet Tidsramme: Grunnlinje og slutten av studien (opptil 16 uker)	Den visuelle analoge skalaen måler generell pasienttilfredshet med behandling på en kontinuerlig akse fra 0 (ingen tilfredshet) til 100 (høyest pasienttilfredshet). Endringen ble beregnet av verdien ved det siste besøket minus verdien ved baseline. Derfor reflekterer en økning (endring>0) en forbedring i pasienttilfredsheten.	Grunnlinje og slutten av studien (opptil 16 uker)
Endring fra baseline i Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) 4 Punktscore Tidsramme: Grunnlinje og slutten av studien (opptil 16 uker)	Morisky Medication Adherence Scale med 4 elementer ble administrert for å undersøke medisinoverholdelse. Poengsummen varierer fra 0 (best etterlevelse) til 4 (dårlig etterlevelse). Endringen ble beregnet av verdien ved baseline minus verdien ved besøk 3. Derfor reflekterer en endring >0 en forbedring	Grunnlinje og slutten av studien (opptil 16 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

248.675

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .