Valutazione della sicurezza e dell'efficacia del pramipexolo a rilascio prolungato nei pazienti con malattia di Parkinson nella pratica clinica di routine
6 giugno 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
Lo scopo generale di questo studio non interventistico è valutare la sicurezza e l'efficacia del pramipexolo a rilascio prolungato nei pazienti con malattia di Parkinson nella pratica clinica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1814
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bad Ischl, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
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Bad Radkersburg, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Baden, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Baden, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Bludenz, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
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Braunau/Inn, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
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Deutschlandsberg, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
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Dornbirn, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
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Dornbirn, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
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Ehenbichl, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
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Eisenstadt, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
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Eisenstadt, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
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Feldbach, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
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Feldkirchen, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
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Graz, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
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Graz, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
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Graz, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
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Graz, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
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Grieskirchen, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
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Grimmenstein, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
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Gänserndorf, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
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Hainburg, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
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Hall/Tirol, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
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Hallein, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
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Hartberg, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
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Hermagor, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
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Hohenems, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
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Horn, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
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Horn, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
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Imst, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
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Innsbruck, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
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Innsbruck, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
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Innsbruck, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
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Judenburg, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
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Kapfenberg, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
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Klagenfurt, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
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Klagenfurt, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
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Klagenfurt, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
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Klagenfurt, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
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Knittelfeld, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
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Krems, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
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Kufstein, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
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Laßnitzhöhe, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
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Leibnitz, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
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Leoben, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
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Lienz, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
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Lienz, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
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Lilienfeld, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
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Linz, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
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Linz, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
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Melk, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
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Mürzzuschlag, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
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Neulengbach, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
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Neulengbach, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
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Neunkirchen, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
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Neunkirchen, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
-
Neusiedl am See, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
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Oberwart, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
-
Oberwart, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
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Oberwart, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
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Regelsbrunn, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
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Ried im Innkreis, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
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Ried im Innkreis, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
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Rohrbach, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
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Salzburg, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
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Salzburg, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
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Salzburg, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
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Salzburg, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
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Scheibbs, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
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St. Johann im Pongau, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
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St. Pölten, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
-
St. Pölten, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
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St. Veit an der Glan, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
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Telfs, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
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Tulln, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
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Tullnerbach-Lawies, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
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Villach, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
-
Villach, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
-
Villach-Warmbad, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
-
Vöcklabruck, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
-
Vöcklabruck, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
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Völkermarkt, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
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Wagna, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
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Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
-
Wien, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
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Wiener Neustadt, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
-
Wolfsberg, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
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Zirl, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
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Zwettl, Austria
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
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Järvamaa, Estonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
-
Kohtla-Järve, Estonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
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Kuressaare, Estonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
-
Rakvere, Estonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
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Tallinn, Estonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
-
Tallinn, Estonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
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Tartu, Estonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
-
Valga, Estonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
-
Viimsi, Estonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
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Viljandi, Estonia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
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Almaty, Kazakistan
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 283
-
Astana, Kazakistan
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 284
-
Shymkent, Kazakistan
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 282
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Alba Iulia, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 193
-
Bacau, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 194
-
Bacau, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 195
-
Bacau, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 196
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Baia Mare, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 197
-
Baia Mare, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 198
-
Botosani, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 199
-
Brasov, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 200
-
Brasov, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 201
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 202
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 203
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 204
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 205
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 206
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 207
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 208
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 209
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 210
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 211
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 212
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 213
-
Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 214
-
Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 215
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 216
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 217
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 218
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Bucuresti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 219
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Buzau, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 220
-
Buzau, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 221
-
Campulung, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 222
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Cluj-Napoca, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 223
-
Cluj-Napoca, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 224
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Constanta, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 225
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Constanta, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 226
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Constanta, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 227
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Craiova, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 228
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Craiova, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 229
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Craiova, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 230
-
Craiova, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 231
-
Craiova, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 232
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Curtea de Arges, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 233
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Focsani, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 234
-
Focsani, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 235
-
Galati, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 236
-
Iasi, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 237
-
Iasi, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 238
-
Iasi, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 239
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Medgidia, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 240
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Oradea, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 241
-
Oradea, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 242
-
Piatra Neamt, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 243
-
Piatra Neamt, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 244
-
Pitesti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 245
-
Pitesti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 246
-
Ploiesti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 247
-
Prahova, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 248
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Radauti, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 249
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Ramnicu Valcea, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 250
-
Ramnicu Valcea, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 251
-
Ramnicu Valcea, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 252
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Satu Mare, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 253
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Satu Mare, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 254
-
Sibiu, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 255
-
Sibiu, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 256
-
Simleul Silvaniei, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 257
-
Slobozia, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 258
-
Suceava, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 259
-
Targoviste, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 260
-
Targoviste, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 261
-
Targu Mures, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 262
-
Tarnaveni, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 263
-
Tarnaveni, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 264
-
Timisoara, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 265
-
Timisoara, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 266
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Timisoara, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 267
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Timisoara, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 268
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Tulcea, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 269
-
Tulcea, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 270
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Tulcea, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 271
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Turda, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 272
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Turnu Magurele, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 273
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Zalau, Romania
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 274
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Belgrade, Serbia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 275
-
Belgrade, Serbia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 276
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Kragujevac, Serbia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 278
-
Kraljevo, Serbia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 281
-
Nis, Serbia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 279
-
Novi Sad, Serbia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 277
-
Uzice, Serbia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 280
-
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Banská Bystrica, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
-
Bardejov, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
-
Bardejov, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
-
Bratislava, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
-
Bratislava, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
-
Bratislava, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
-
Bratislava, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
-
Bratislava, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
-
Bratislava, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
-
Bratislava, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
-
Bratislava, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
-
Brezno, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
-
Detva, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
-
Dolný Kubín, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
-
Dolný Kubín, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
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Hlohovec, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
-
Hlohovec, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
-
Humenné, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
-
Kezmarok, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
-
Kezmarok, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
-
Komárno, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
-
Kosice, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
-
Kosice, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
-
Kosice, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
-
Kosice, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
-
Kosice, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
-
Krompachy, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
-
Liptovský Mikulás, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
-
Lucenec, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
-
Lucenec, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
-
Lucenec, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
-
Martin, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
-
Martin, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
-
Myjava, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
-
Nitra, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
-
Nitra, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
-
Nitra, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
-
Nitra, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
-
Námestovo, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
-
Pezinok, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
-
Piestany, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
-
Presov, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
-
Presov, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
-
Presov, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
-
Presov, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 166
-
Sahy, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 167
-
Sala, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 168
-
Skalica, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
-
Stará Lubovna, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 170
-
Surany, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 171
-
Topolcany, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 172
-
Trebisov, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 173
-
Trencín, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 174
-
Trnava, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
-
Trnava, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 176
-
Trstená, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
-
Vranov nad Top?ou, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 178
-
Ziar nad Hronom, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 179
-
Zilina, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 180
-
Zlaté Moravce, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 182
-
Zvolen, Slovacchia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
-
-
-
-
-
Celje, Slovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 183
-
Lesce, Slovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 184
-
Ljubljana, Slovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 185
-
Ljubljana, Slovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 186
-
Maribor, Slovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 187
-
Maribor, Slovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 188
-
Sempeter, Slovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 190
-
Sempeter, Slovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 191
-
Slovenj Gradec, Slovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 189
-
Velenje, Slovenia
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 192
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Parkinson idiopatica precoce e avanzata
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età superiore ai 18 anni
- Indicazione per il trattamento con pramipexolo ER secondo il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP)
Criteri di esclusione:
- Trattamento in corso con pramipexolo ER
- Criteri di esclusione in linea con il RCP di pramipexolo ER:
In particolare ipersensibilità al pramipexolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti e gravidanza e allattamento come dichiarato nel RCP.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti maschi e femmine con malattia di Parkinson
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla fine dello studio, in media 92,9 giorni
|
Il numero di pazienti con qualsiasi evento avverso (AE), pazienti con eventi avversi correlati al farmaco.
|
Dall'inizio del trattamento alla fine dello studio, in media 92,9 giorni
|
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Proporzione di pazienti con ritiri dovuti a eventi avversi.
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi inclusi i decessi.
|
16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale delle parti I e III della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS).
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio (fino a 16 settimane)
|
Mentazione, comportamento e umore sono valutati da 0 a 16 in UPDRS I (da 0 = punteggio migliore a 16 = punteggio peggiore), il risultato dell'esame motorio è valutato da 0 a 108 in UPDRS III (0 = nessuna disabilità, 108 = disabilità massima).
La variazione è stata calcolata dal valore basale meno il valore alla visita 3. Una diminuzione (variazione>0) nel punteggio indica un miglioramento.
|
Basale e fine dello studio (fino a 16 settimane)
|
|
Tasso di risposta all'impressione clinica globale di miglioramento (CGI-I).
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio (fino a 16 settimane)
|
Il CGI-I è stato valutato (da 1: molto migliorato, a 7: molto peggiorato) per valutare lo stato generale della malattia di Parkinson.
Il medico ha valutato quanto le condizioni di un paziente fossero migliorate o peggiorate rispetto allo stato basale.
I pazienti sono considerati responder CGI-I se sono valutati almeno minimamente migliorati.
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Basale e fine dello studio (fino a 16 settimane)
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Variazione rispetto al basale nella scala analogica visiva (VAS) della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio (fino a 16 settimane)
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La scala analogica visiva misura la soddisfazione complessiva del paziente per il trattamento su un asse continuo che va da 0 (nessuna soddisfazione) a 100 (massima soddisfazione del paziente).
La variazione è stata calcolata dal valore alla visita finale meno il valore al basale.
Pertanto, un aumento (variazione>0) riflette un miglioramento della soddisfazione del paziente.
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Basale e fine dello studio (fino a 16 settimane)
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Variazione rispetto al basale nel punteggio a 4 elementi della scala di aderenza ai farmaci Morisky (MMAS).
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio (fino a 16 settimane)
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La Morisky Medication Adherence Scale con 4 item è stata somministrata per esaminare l'aderenza ai farmaci.
Il punteggio va da 0 (migliore aderenza) a 4 (peggiore aderenza).
La variazione è stata calcolata dal valore al basale meno il valore alla visita 3. Pertanto, una variazione >0 riflette un miglioramento
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Basale e fine dello studio (fino a 16 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 248.675
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