- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01061567
Vurdering af sikkerheden og effektiviteten af pramipexol forlænget frigivelse hos patienter med Parkinsons sygdom i rutinemæssig klinisk praksis
6. juni 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Det generelle formål med denne ikke-interventionelle undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af pramipexol forlænget frigivelse hos patienter med Parkinsons sygdom i rutinemæssig klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1814
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Järvamaa, Estland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
-
Kohtla-Järve, Estland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
-
Kuressaare, Estland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
-
Rakvere, Estland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
-
Tallinn, Estland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
-
Tallinn, Estland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
-
Tartu, Estland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
-
Valga, Estland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
-
Viimsi, Estland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
-
Viljandi, Estland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
-
-
-
-
-
Almaty, Kasakhstan
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 283
-
Astana, Kasakhstan
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 284
-
Shymkent, Kasakhstan
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 282
-
-
-
-
-
Alba Iulia, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 193
-
Bacau, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 194
-
Bacau, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 195
-
Bacau, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 196
-
Baia Mare, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 197
-
Baia Mare, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 198
-
Botosani, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 199
-
Brasov, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 200
-
Brasov, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 201
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 202
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 203
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 204
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 205
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 206
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 207
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 208
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 209
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 210
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 211
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 212
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 213
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 214
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 215
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 216
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 217
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 218
-
Bucuresti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 219
-
Buzau, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 220
-
Buzau, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 221
-
Campulung, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 222
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 223
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 224
-
Constanta, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 225
-
Constanta, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 226
-
Constanta, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 227
-
Craiova, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 228
-
Craiova, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 229
-
Craiova, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 230
-
Craiova, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 231
-
Craiova, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 232
-
Curtea de Arges, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 233
-
Focsani, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 234
-
Focsani, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 235
-
Galati, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 236
-
Iasi, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 237
-
Iasi, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 238
-
Iasi, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 239
-
Medgidia, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 240
-
Oradea, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 241
-
Oradea, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 242
-
Piatra Neamt, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 243
-
Piatra Neamt, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 244
-
Pitesti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 245
-
Pitesti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 246
-
Ploiesti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 247
-
Prahova, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 248
-
Radauti, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 249
-
Ramnicu Valcea, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 250
-
Ramnicu Valcea, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 251
-
Ramnicu Valcea, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 252
-
Satu Mare, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 253
-
Satu Mare, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 254
-
Sibiu, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 255
-
Sibiu, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 256
-
Simleul Silvaniei, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 257
-
Slobozia, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 258
-
Suceava, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 259
-
Targoviste, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 260
-
Targoviste, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 261
-
Targu Mures, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 262
-
Tarnaveni, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 263
-
Tarnaveni, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 264
-
Timisoara, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 265
-
Timisoara, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 266
-
Timisoara, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 267
-
Timisoara, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 268
-
Tulcea, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 269
-
Tulcea, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 270
-
Tulcea, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 271
-
Turda, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 272
-
Turnu Magurele, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 273
-
Zalau, Rumænien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 274
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 275
-
Belgrade, Serbien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 276
-
Kragujevac, Serbien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 278
-
Kraljevo, Serbien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 281
-
Nis, Serbien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 279
-
Novi Sad, Serbien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 277
-
Uzice, Serbien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 280
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
-
Bardejov, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
-
Bardejov, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
-
Bratislava, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
-
Bratislava, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
-
Bratislava, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
-
Bratislava, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
-
Bratislava, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
-
Bratislava, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
-
Bratislava, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
-
Bratislava, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
-
Brezno, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
-
Detva, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
-
Dolný Kubín, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
-
Dolný Kubín, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
-
Hlohovec, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
-
Hlohovec, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
-
Humenné, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
-
Kezmarok, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
-
Kezmarok, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
-
Komárno, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
-
Kosice, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
-
Kosice, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
-
Kosice, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
-
Kosice, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
-
Kosice, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
-
Krompachy, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
-
Liptovský Mikulás, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
-
Lucenec, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
-
Lucenec, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
-
Lucenec, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
-
Martin, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
-
Martin, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
-
Myjava, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
-
Nitra, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
-
Nitra, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
-
Nitra, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
-
Nitra, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
-
Námestovo, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
-
Pezinok, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
-
Piestany, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
-
Presov, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
-
Presov, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
-
Presov, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
-
Presov, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 166
-
Sahy, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 167
-
Sala, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 168
-
Skalica, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
-
Stará Lubovna, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 170
-
Surany, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 171
-
Topolcany, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 172
-
Trebisov, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 173
-
Trencín, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 174
-
Trnava, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
-
Trnava, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 176
-
Trstená, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
-
Vranov nad Top?ou, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 178
-
Ziar nad Hronom, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 179
-
Zilina, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 180
-
Zlaté Moravce, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 182
-
Zvolen, Slovakiet
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
-
-
-
-
-
Celje, Slovenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 183
-
Lesce, Slovenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 184
-
Ljubljana, Slovenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 185
-
Ljubljana, Slovenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 186
-
Maribor, Slovenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 187
-
Maribor, Slovenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 188
-
Sempeter, Slovenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 190
-
Sempeter, Slovenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 191
-
Slovenj Gradec, Slovenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 189
-
Velenje, Slovenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 192
-
-
-
-
-
Bad Ischl, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Bad Radkersburg, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
Baden, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
-
Baden, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
-
Bludenz, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
-
Braunau/Inn, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
-
Deutschlandsberg, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
-
Dornbirn, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
-
Dornbirn, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
-
Ehenbichl, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
-
Eisenstadt, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
-
Eisenstadt, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
-
Feldbach, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
-
Feldkirchen, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
-
Graz, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
-
Graz, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
-
Graz, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
-
Graz, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
-
Grieskirchen, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
-
Grimmenstein, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
-
Gänserndorf, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
-
Hainburg, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
-
Hall/Tirol, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
-
Hallein, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
-
Hartberg, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
-
Hermagor, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
-
Hohenems, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
-
Horn, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
-
Horn, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
-
Imst, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
-
Innsbruck, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
-
Innsbruck, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
-
Innsbruck, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
-
Judenburg, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
-
Kapfenberg, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
-
Klagenfurt, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
-
Klagenfurt, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
-
Klagenfurt, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
-
Klagenfurt, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
-
Knittelfeld, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
-
Krems, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
-
Kufstein, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
-
Laßnitzhöhe, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
-
Leibnitz, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
-
Leoben, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
-
Lienz, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
-
Lienz, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
-
Lilienfeld, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
-
Linz, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
-
Linz, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
-
Melk, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
-
Mürzzuschlag, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
-
Neulengbach, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
-
Neulengbach, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
-
Neunkirchen, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
-
Neunkirchen, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
-
Neusiedl am See, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
-
Oberwart, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
-
Oberwart, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
-
Oberwart, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
-
Regelsbrunn, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
-
Ried im Innkreis, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
-
Ried im Innkreis, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
-
Rohrbach, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
-
Salzburg, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
-
Salzburg, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
-
Salzburg, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
-
Salzburg, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
-
Scheibbs, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
-
St. Johann im Pongau, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
-
St. Pölten, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
-
St. Pölten, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
-
St. Veit an der Glan, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
-
Telfs, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
-
Tulln, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
-
Tullnerbach-Lawies, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
-
Villach, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
-
Villach, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
-
Villach-Warmbad, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
-
Vöcklabruck, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
-
Vöcklabruck, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
-
Völkermarkt, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
-
Wagna, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
-
Wien, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
-
Wiener Neustadt, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
-
Wolfsberg, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
-
Zirl, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
-
Zwettl, Østrig
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidlig og fremskreden idiopatisk Parkinsons sygdom
- Mandlige og kvindelige patienter over 18 år
- Indikation for behandling med pramipexol ER i henhold til produktresumé (SmPC)
Ekskluderingskriterier:
- Løbende behandling med pramipexol ER
- Eksklusionskriterier i overensstemmelse med pramipexol ER SmPC:
Især overfølsomhed over for pramipexol eller over for et eller flere af hjælpestofferne samt graviditet og amning som angivet i produktresuméet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mandlige og kvindelige patienter med Parkinsons sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Fra behandlingsstart til afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 92,9 dage
|
Antallet af patienter med eventuelle bivirkninger (AE'er), patienter med lægemiddelrelaterede AE'er.
|
Fra behandlingsstart til afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 92,9 dage
|
|
Andel af patienter med abstinenser på grund af uønskede hændelser.
Tidsramme: 16 uger
|
Patienter, der ophørte med behandlingen på grund af bivirkninger, herunder dødsfald.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Part I og III Total Score
Tidsramme: Baseline og afslutningen af undersøgelsen (op til 16 uger)
|
Mentation, adfærd og humør er scoret fra 0-16 i UPDRS I (0 = bedste score til 16 = dårligste score), resultat af motorisk undersøgelse scores fra 0-108 i UPDRS III (0=ingen funktionsnedsættelse, 108=maksimal funktionsnedsættelse).
Ændringen blev beregnet ved basislinjeværdi minus værdi ved besøg 3. Et fald (ændring>0) i scoren betyder forbedring.
|
Baseline og afslutningen af undersøgelsen (op til 16 uger)
|
|
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) Responder Rate
Tidsramme: Baseline og afslutningen af undersøgelsen (op til 16 uger)
|
CGI-I blev vurderet (fra 1: meget forbedret til 7: meget værre) for at vurdere den overordnede status for Parkinsons sygdom.
Klinikeren vurderede, hvor meget en patients tilstand var forbedret eller forværret i forhold til baseline-tilstand.
Patienterne anses for at være en CGI-I-responder, hvis de vurderes i det mindste med minimalt forbedret.
|
Baseline og afslutningen af undersøgelsen (op til 16 uger)
|
|
Ændring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for patienttilfredshed
Tidsramme: Baseline og afslutningen af undersøgelsen (op til 16 uger)
|
Den visuelle analoge skala måler den samlede patienttilfredshed med behandlingen på en kontinuerlig akse, der spænder fra 0 (ingen tilfredshed) til 100 (højeste patienttilfredshed).
Ændringen blev beregnet ved værdien ved det sidste besøg minus værdien ved baseline.
Derfor afspejler en stigning (ændring>0) en forbedring af patienttilfredsheden.
|
Baseline og afslutningen af undersøgelsen (op til 16 uger)
|
|
Ændring fra baseline i Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) 4 Item Score
Tidsramme: Baseline og afslutningen af undersøgelsen (op til 16 uger)
|
Morisky Medication Adherence Scale med 4 punkter blev administreret for at undersøge medicinadhærens.
Scoren går fra 0 (bedste overholdelse) til 4 (dårligste overholdelse).
Ændringen blev beregnet ved værdien ved baseline minus værdien ved besøg 3. Derfor afspejler en ændring >0 en forbedring
|
Baseline og afslutningen af undersøgelsen (op til 16 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2010
Først opslået (Skøn)
3. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 248.675
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .