- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05561985
Rozšířený přístup Použití itacitinibu k léčbě jediného pacienta s onemocněním STAT1 Gain of Function (GOF)
18. října 2023 aktualizováno: Incyte Corporation
Rozšířený přístup k použití itacitinibu k léčbě jednoho pacienta s aplastickou anémií.
Přehled studie
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonní číslo: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Forbes Satter, MD, Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- I-39110-19-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na STAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Itacitinib
-
Incyte CorporationDokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy, Portoriko
-
Incyte CorporationAktivní, ne náborMalignity B-buněkSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSystémová sklerózaFrancie
-
Incyte CorporationUkončenoSyndrom obliterující bronchiolitidySpojené státy, Belgie, Kanada
-
Incyte CorporationDokončenoPolycythemia Vera | Myelofibróza | TrombocytémieŠpanělsko, Spojené státy, Německo, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko
-
Imperial College LondonIncyte Biosciences UK LtdAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinomSpojené království
-
Incyte CorporationAktivní, ne náborChronická choroba štěpu versus hostitel | Myelofibróza | Postlungová transplantace (bronchiolitis obliterans)Spojené státy, Španělsko, Itálie, Německo, Belgie, Rakousko, Izrael, Kanada, Řecko
-
Columbia UniversityIncyte CorporationUkončenoNemoc štěpu proti hostiteli | Steroidní refrakterní GVHDSpojené státy
-
John LevineDokončenoGVHD | Akutní onemocnění štěpu proti hostiteli s nízkým rizikem | Choroba štěpu proti hostiteliSpojené státy
-
Incyte CorporationDokončenoMPN (myeloproliferativní novotvary)Kanada, Spojené státy, Austrálie