Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analysis of Proinflammatory Factors in the Synovial Fluid In Patients With Rotator Cuff Disease

16. února 2010 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Role of proinflammatory factors in Patients with Rotator Cuff Disease

Objective:

To measure the levels of various cytokines and metalloproteases in patients with rotator cuff disease, and control group and to determine the correlations among them.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

We hypothesize that cytokines and MMP's level will be significantly higher in patients with RC pathology than in control group and will be related to the time frame since injury (i.e. - higher levels as close to the injury). In addition we will examine possible relation of those levels to the pain curve by using Visual Analogue Scale.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria. Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.

Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Ability to understand and accept the trial procedures and to sign an informed consent form in accordance with national legislation.
  2. Patients between age 18-65 scheduled for a surgery in a Shoulder unit
  3. Patients suffering from Rotator Cuff Disease
  4. Patients suffering from any noninflammatory shoulder condition which requires surgical intervention

Exclusion Criteria:

  1. Revision rotator cuff repair
  2. Recurrent shoulder surgery
  3. Psychiatric illness
  4. Inflammatory condition.
  5. Current use of anti-inflammatory drugs.
  6. Previous or current shoulder infection.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
RC tear
This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria. Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.
Control group
Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cytokines and MMP's levels in patients with RC pathology and in control group
Časové okno: 12 month
12 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Levels of pain curve by using Visual Analogue Scale
Časové okno: 12 month
12 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MozesG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit