- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01069224
Analysis of Proinflammatory Factors in the Synovial Fluid In Patients With Rotator Cuff Disease
Role of proinflammatory factors in Patients with Rotator Cuff Disease
Objective:
To measure the levels of various cytokines and metalloproteases in patients with rotator cuff disease, and control group and to determine the correlations among them.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria. Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.
Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.
Popis
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and accept the trial procedures and to sign an informed consent form in accordance with national legislation.
- Patients between age 18-65 scheduled for a surgery in a Shoulder unit
- Patients suffering from Rotator Cuff Disease
- Patients suffering from any noninflammatory shoulder condition which requires surgical intervention
Exclusion Criteria:
- Revision rotator cuff repair
- Recurrent shoulder surgery
- Psychiatric illness
- Inflammatory condition.
- Current use of anti-inflammatory drugs.
- Previous or current shoulder infection.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
RC tear
This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria.
Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.
|
Control group
Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
cytokines and MMP's levels in patients with RC pathology and in control group
Časové okno: 12 month
|
12 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Levels of pain curve by using Visual Analogue Scale
Časové okno: 12 month
|
12 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MozesG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .