- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01069224
Analysis of Proinflammatory Factors in the Synovial Fluid In Patients With Rotator Cuff Disease
Role of proinflammatory factors in Patients with Rotator Cuff Disease
Objective:
To measure the levels of various cytokines and metalloproteases in patients with rotator cuff disease, and control group and to determine the correlations among them.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria. Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.
Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and accept the trial procedures and to sign an informed consent form in accordance with national legislation.
- Patients between age 18-65 scheduled for a surgery in a Shoulder unit
- Patients suffering from Rotator Cuff Disease
- Patients suffering from any noninflammatory shoulder condition which requires surgical intervention
Exclusion Criteria:
- Revision rotator cuff repair
- Recurrent shoulder surgery
- Psychiatric illness
- Inflammatory condition.
- Current use of anti-inflammatory drugs.
- Previous or current shoulder infection.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
RC tear
This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria.
Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.
|
|
Control group
Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
cytokines and MMP's levels in patients with RC pathology and in control group
Tidsram: 12 month
|
12 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Levels of pain curve by using Visual Analogue Scale
Tidsram: 12 month
|
12 month
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MozesG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .