- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01069224
Analysis of Proinflammatory Factors in the Synovial Fluid In Patients With Rotator Cuff Disease
Role of proinflammatory factors in Patients with Rotator Cuff Disease
Objective:
To measure the levels of various cytokines and metalloproteases in patients with rotator cuff disease, and control group and to determine the correlations among them.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria. Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.
Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and accept the trial procedures and to sign an informed consent form in accordance with national legislation.
- Patients between age 18-65 scheduled for a surgery in a Shoulder unit
- Patients suffering from Rotator Cuff Disease
- Patients suffering from any noninflammatory shoulder condition which requires surgical intervention
Exclusion Criteria:
- Revision rotator cuff repair
- Recurrent shoulder surgery
- Psychiatric illness
- Inflammatory condition.
- Current use of anti-inflammatory drugs.
- Previous or current shoulder infection.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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RC tear
This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria.
Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.
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Control group
Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cytokines and MMP's levels in patients with RC pathology and in control group
Periodo de tiempo: 12 month
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12 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Levels of pain curve by using Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: 12 month
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12 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- MozesG
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