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Analysis of Proinflammatory Factors in the Synovial Fluid In Patients With Rotator Cuff Disease

16 de fevereiro de 2010 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Role of proinflammatory factors in Patients with Rotator Cuff Disease

Objective:

To measure the levels of various cytokines and metalloproteases in patients with rotator cuff disease, and control group and to determine the correlations among them.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

We hypothesize that cytokines and MMP's level will be significantly higher in patients with RC pathology than in control group and will be related to the time frame since injury (i.e. - higher levels as close to the injury). In addition we will examine possible relation of those levels to the pain curve by using Visual Analogue Scale.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria. Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.

Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Ability to understand and accept the trial procedures and to sign an informed consent form in accordance with national legislation.
  2. Patients between age 18-65 scheduled for a surgery in a Shoulder unit
  3. Patients suffering from Rotator Cuff Disease
  4. Patients suffering from any noninflammatory shoulder condition which requires surgical intervention

Exclusion Criteria:

  1. Revision rotator cuff repair
  2. Recurrent shoulder surgery
  3. Psychiatric illness
  4. Inflammatory condition.
  5. Current use of anti-inflammatory drugs.
  6. Previous or current shoulder infection.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
RC tear
This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria. Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.
Control group
Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
cytokines and MMP's levels in patients with RC pathology and in control group
Prazo: 12 month
12 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Levels of pain curve by using Visual Analogue Scale
Prazo: 12 month
12 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MozesG

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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