- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01069224
Analysis of Proinflammatory Factors in the Synovial Fluid In Patients With Rotator Cuff Disease
Role of proinflammatory factors in Patients with Rotator Cuff Disease
Objective:
To measure the levels of various cytokines and metalloproteases in patients with rotator cuff disease, and control group and to determine the correlations among them.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria. Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.
Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and accept the trial procedures and to sign an informed consent form in accordance with national legislation.
- Patients between age 18-65 scheduled for a surgery in a Shoulder unit
- Patients suffering from Rotator Cuff Disease
- Patients suffering from any noninflammatory shoulder condition which requires surgical intervention
Exclusion Criteria:
- Revision rotator cuff repair
- Recurrent shoulder surgery
- Psychiatric illness
- Inflammatory condition.
- Current use of anti-inflammatory drugs.
- Previous or current shoulder infection.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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RC tear
This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria.
Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.
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Control group
Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cytokines and MMP's levels in patients with RC pathology and in control group
Lasso di tempo: 12 month
|
12 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Levels of pain curve by using Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: 12 month
|
12 month
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MozesG
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