- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01069224
Analysis of Proinflammatory Factors in the Synovial Fluid In Patients With Rotator Cuff Disease
Role of proinflammatory factors in Patients with Rotator Cuff Disease
Objective:
To measure the levels of various cytokines and metalloproteases in patients with rotator cuff disease, and control group and to determine the correlations among them.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria. Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.
Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and accept the trial procedures and to sign an informed consent form in accordance with national legislation.
- Patients between age 18-65 scheduled for a surgery in a Shoulder unit
- Patients suffering from Rotator Cuff Disease
- Patients suffering from any noninflammatory shoulder condition which requires surgical intervention
Exclusion Criteria:
- Revision rotator cuff repair
- Recurrent shoulder surgery
- Psychiatric illness
- Inflammatory condition.
- Current use of anti-inflammatory drugs.
- Previous or current shoulder infection.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
RC tear
This study will include a consecutive series of patients who met the study inclusion criteria.
Study group patients will be diagnosed RC tear on clinical examination and imaging findings (US and MRI) that will be verified at arthroscopy in order to complete the enrollment.
|
|
Control group
Control group will include patients suffering from shoulder instability that scheduled for elective surgical repair.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cytokines and MMP's levels in patients with RC pathology and in control group
Tidsramme: 12 month
|
12 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levels of pain curve by using Visual Analogue Scale
Tidsramme: 12 month
|
12 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MozesG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .